患者報告アウトカム測定 (PROM)

患者報告アウトカム測定（PROM）は、患者自身が症状、機能、ウェルビーイングについて報告するために記入する、標準化され、検証された質問票であり、臨床医による解釈は介しません。PROMは、患者自身の健康評価を、研究、臨床ケア、品質モニタリングで使用できる測定可能な量に変換します。

Definition

患者報告アウトカム測定は、症状、身体的および社会的機能、一般的なウェルビーイングなどの健康状態の報告を、臨床医の解釈を介さずに患者から直接取得する構造化された測定器であり、ケアのアウトカムを測定および比較するために使用されます。

Scope

この項目では、PROMとは何か、それが捉える構成概念の種類（汎用型対疾患特異型、単一ドメイン対プロファイル）、PROMを信頼できるものにする測定特性（妥当性、信頼性、反応性）、および項目バンクやコンピュータ適応型テストなどの最新の項目応答理論アプローチについて説明します。PROMを測定のトピックとして扱い、個々の患者に適用される臨床機器としては扱いません。

Core questions

• 患者に直接尋ねることで、どのような構成概念を信頼性高く測定できますか？
• 汎用測定（状態間で比較可能）は、疾患特異的測定（状態内でより反応性が高い）とどのように異なりますか？
• 測定器のスコアが信頼される前に、どのような測定特性を示す必要がありますか？

Key concepts

• 汎用測定対疾患特異的測定
• 妥当性、信頼性、反応性
• 項目バンクとコンピュータ適応型テスト
• 最小臨床的に重要な差
• プロファイル対単一指標測定
• フロア効果とシーリング効果

Key theories

項目応答理論と項目バンキング

項目応答理論は、回答者の潜在的な特性レベルと項目特性の関数として応答の確率をモデル化し、較正された項目バンクとコンピュータ適応型テストを可能にします。PROMISイニシアチブは、このフレームワークを適用して、身体的、精神的、社会的な健康にわたる成人自己申告項目バンクを構築しました。

Mechanisms

PROMは、測定する構成概念を定義し、項目を作成およびテストし、その後、その測定特性を評価することによって開発されます。測定特性とは、意図したものを測定しているか（妥当性）、安定した内部的に一貫したスコアを与えるか（信頼性）、時間の経過に伴う実際の変化を検出するか（反応性）です。COSMINイニシアチブは、これらの特性を合意された分類法と測定器評価のためのチェックリストに体系化しました。SF-36のような古典的な測定器は、固定された項目セットから複数の健康ドメインをスコア化しますが、PROMISのような項目応答理論アプローチは、大規模な項目バンクを較正し、短い形式や適応的に管理される形式でも回答者を共通の尺度に配置できるようにします。

Clinical relevance

PROMは、プロバイダー間のアウトカムを比較し、治療経過中の健康状態を追跡し、患者の視点を品質測定と研究に取り入れるために使用されます。この項目は、そのような測定がどのように構築され、判断されるかを記述しています。これは測定に関する参考資料であり、個々の患者のケアのための測定器を選択または解釈するための根拠ではありません。

Evidence & guidelines

PROMの метоド論的基準はCOSMINイニシアチブによって設定されており、測定特性を評価するための合意された分類法とチェックリストを提供しています。PROMISプログラムは、項目応答理論の方法をアウトカム測定に適用した例を示しており、SF-36は依然として広く使用されている参照測定器です。Blackは、PROMの日常的な収集が適切に使用された場合、医療を情報化し改善できると主張しています。

History

自己申告型健康質問票は1980年代から1990年代にかけて拡大し、SF-36（Ware and Sherbourne, 1992）が画期的な汎用測定器となりました。2000年代には、項目応答理論の方法が、PROMISイニシアチブ（Cella and colleagues, 2010）に代表される較正された項目バンクを中心に測定を再構築し、COSMINコンセンサス（Mokkink and colleagues, 2010）はこれらの測定器の品質を判断する方法を標準化しました。

Debates

汎用測定対疾患特異的測定

汎用測定は、状態や集団間で比較を可能にしますが、状態特異的な懸念を見落とす可能性があります。一方、疾患特異的測定は、状態内ではより反応性が高いですが、状態間では比較できません。適切なバランスは測定の目的に依存します。

Key figures

• David Cella
• John Ware
• Lidwine Mokkink
• Nick Black

Seminal works

• ware-1992
• cella-2010
• mokkink-2010

Frequently asked questions

PROMは患者満足度調査と同じですか？

いいえ。PROMは患者の健康状態（症状、機能、ウェルビーイング）を報告するのに対し、満足度または経験調査は患者がケアのプロセスをどのように評価したかを報告します。これらは異なるものを捉えており、しばしば一緒に使用されます。

患者報告アウトカム測定を信頼できるものにするには何が必要ですか？

妥当性（意図した構成概念を測定していること）、信頼性（スコアが安定しており一貫していること）、反応性（実際の変化を検出すること）などの測定特性を示す必要があり、COSMINチェックリストのような基準はこれらを評価するために設計されています。