後向き第II相臨床試験

後向き第II相臨床試験は、新たに患者を登録するのではなく、既存のアーカイブデータ（診療記録、登録簿、電子健康記録など）を用いて、治療の予備的な有効性と安全性シグナルを評価するものである。標準的な第II相試験（奏効率、忍容性、早期有効性の推定）の目的を模倣するが、介入を受けた患者を過去に遡って調べることでこれを達成し、前向きデザインよりも迅速かつ低コストである。