Process / pipelineClinical / epidemiology
後向き第III相臨床試験
後向き第III相臨床試験は、研究が計画される前に収集されたデータを用いて、介入の比較有効性と安全性を対照群と比較評価するものである。研究者は、新たに患者を前向きに登録するのではなく、登録簿、病院データベース、または過去の試験アーカイブからの既存の記録を分析して、第III相レベルの問いに答える。すなわち、治療Aは、大規模で代表的な患者集団において、現在の標準治療を上回るのか?このデザインは、前向き登録が不可能、非倫理的である場合、または厳密な比較を支持するのに十分なほど過去のデータが完全である場合に用いられる。
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出典
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., & DeMets, D. L. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN: 978-1441915856
- International Conference on Harmonisation. (1998). ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials. Federal Register, 63(179), 49583–49598. link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase III Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/epidemiology/retrospective-phase-iii-clinical-trial
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