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Process / pipelinediagnostic evaluation

診断精度の研究デザイン

診断精度の研究は、新しい診断検査(またはバイオマーカー、画像診断法、臨床評価)が、基準となる標準(ゴールドスタンダード)と比較して、疾患の有無をどれだけ正確に検出できるかを評価するものである。2003年以降、STARD(Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy Studies)イニシアチブによって標準化された診断精度の研究は、臨床医学の根幹をなし、新しい検査が患者の診断と治療を改善できるかどうか、またどのように改善できるかを決定する。

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出典

  1. Bossuyt, P. M., Reitsma, J. B., Bruns, D. E., Gatsonis, C. A., Glasziou, P. P., Irwig, L. M., ... & de Vet, H. C. (2003). Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy: the STARD initiative. Annals of Internal Medicine, 138(1), 40–44. DOI: 10.7326/0003-4819-138-1-200301070-00010
  2. Cohen, J. F., Korevaar, D. A., Altman, D. G., Bruns, D. E., Gatsonis, C. A., Hooft, L., ... & Bossuyt, P. M. (2016). STARD 2015 guidelines for reporting diagnostic accuracy studies: explanation and elaboration. BMJ Open, 6(11), e012799. DOI: 10.1136/bmjopen-2016-012799
  3. Jaeschke, R., Guyatt, G. H., & Sackett, D. L. (1994). Users' guides to the medical literature. III. How to use an article about a diagnostic test. A. Are the results of the study valid? JAMA, 271(5), 389–391. DOI: 10.1001/jama.1994.03510290071040

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ScholarGate. (2026, June 4). Diagnostic Test Accuracy Study (Sensitivity, Specificity, Likelihood Ratios). ScholarGate. https://scholargate.app/ja/clinical-research/diagnostic-accuracy-study

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