マッチド第II相臨床試験

マッチド第II相臨床試験とは、治療群の患者を、年齢、病期、パフォーマンスステータスなどの主要な予後因子に基づいてマッチさせた対照群（過去のデータベース、登録システム、または同時期の外部コホートから抽出）とペアにして行う、単群または小規模比較の初期有効性試験である。このデザインにより、同時期のランダム化群を設けずに予備的な有効性評価が可能となり、実現可能性のためにランダム化を犠牲にする一方で、マッチングプロセスを通じて交絡因子を部分的に制御する。