Process / pipelineClinical / epidemiology
実用的な第II相臨床試験
実用的な第II相臨床試験とは、厳密に管理された実験的設定ではなく、現実の臨床診療に近い条件下で、新しい治療法の予備的な有効性と安全性を評価する、早期から中期段階の介入研究である。純粋な説明型第II相試験と大規模な実用型第III相確認試験の中間に位置し、実践的な実現可能性と臨床的関連性を優先しつつ、さらなる開発を正当化するために必要なシグナルを生成する。
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出典
- Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0 ↗
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/epidemiology/pragmatic-phase-ii-clinical-trial
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