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Process / pipelinetrial design

実践的臨床試験

実践的臨床試験は、多様で代表的な患者、最小限の除外基準、臨床的に関連性の高い転帰を用いて、典型的な臨床設定における介入の現実世界での有効性を評価するように設計されています。Thorpeら(2009)によって開発され、PRECIS-2フレームワーク(2015)によって形式化された実践的臨床試験は、説明的有効性試験(管理された研究設定で実施される)と実装科学との間のギャップを埋め、「理想的な条件下で機能するか?」ではなく「実際の臨床実践で機能するか?」という問いに答えます。

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出典

  1. Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Tugwell, P. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. CMAJ, 180(10), E47–E57. DOI: 10.1503/cmaj.090523
  2. Loudon, K., Treweek, S., Sullivan, F., Donnan, P., Thorpe, K. E., & Zwarenstein, M. (2015). The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ, 350, h2147. DOI: 10.1136/bmj.h2147
  3. Glasziou, P., Altman, D. G., Bossuyt, P., Boutron, I., Clarke, M., Julious, S., ... & Moher, D. (2018). Reducing waste from incomplete or unusable reports of biomedical research. The Lancet, 383(9913), 267–276. DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62228-X

このページの引用方法

ScholarGate. (2026, June 4). Pragmatic Randomized Controlled Trial (Pragmatic RCT). ScholarGate. https://scholargate.app/ja/clinical-research/pragmatic-clinical-trial

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