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実用的な第III相臨床試験 — 実世界の設定における有効性

実用的な第III相臨床試験とは、説明的な有効性試験の厳密に管理された環境ではなく、日常の臨床診療における介入が有効かどうかを評価するために設計された大規模無作為化研究である。広範で代表的な患者集団を募集し、治療提供の柔軟性を許容し、患者および医療システムにとって重要なアウトカムを測定することで、実世界の治療決定に直接適用可能なエビデンスを生成する。

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出典

  1. Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic–explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011
  2. Ford, I., & Norrie, J. (2016). Pragmatic trials. New England Journal of Medicine, 375(5), 454–463. DOI: 10.1056/NEJMra1510059

このページの引用方法

ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase III Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/epidemiology/pragmatic-phase-iii-clinical-trial

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ScholarGatePragmatic phase III clinical trial (Pragmatic Phase III Randomized Controlled Trial). 2026-06-18に以下より取得 https://scholargate.app/ja/epidemiology/pragmatic-phase-iii-clinical-trial · データセット: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026