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実用的ランダム化比較試験 — 実世界での実験的エビデンス

実用的ランダム化比較試験(pRCT)は、介入が通常の、実世界の条件下で有効かどうかを検証するものである。すなわち、広範な適格基準、柔軟な実施方法、日常的なケアの場での実施である。参加者は依然として治療群または対照群に無作為に割り付けられ、因果推論が維持されるが、研究は説明的試験の理想的な条件下ではなく、実際の診療の多様性と変動性を反映するように設計される。その定義的な枠組みはPRECIS-2ツールであり、あらゆるRCTを9つの実用的〜説明的次元に沿ってマッピングする。

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出典

  1. Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0
  2. Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., … Chalkidou, K. (2009). A pragmatic–explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011

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ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/experimental-design/pragmatic-randomized-controlled-trial

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