適応的試験デザイン

適応的試験デザインでは、中間データに基づき、サンプルサイズ再推定、無益性または有効性による中止、無効なアームの除外、またはより良好な成績の治療法への無作為化比率の移行など、事前に規定された変更を試験に加えることが可能です。1990年代から2000年代にかけて、ポロックやジェニソンといった統計学者によって体系的に開発され、2019年にFDAによって正式化された適応的デザインは、薬剤開発を加速し、無効な治療への曝露を減らし、適切に実施されれば偽陽性率を増加させることなく効率を向上させます。