Process / pipelinetrial design
N-of-1試験
N-of-1試験は、単一患者を対象としたランダム化比較試験であり、患者は反復されるランダム化クロスオーバー期間で治療Aと治療B（または有効薬とプラセボ）を交互に受ける。1990年代から2010年代にかけてクラヴィッツ、デュアン、ヴォーラらによって体系的に開発されたN-of-1試験は、集団平均効果が全ての患者に当てはまるという仮定を避け、特定の個人にとってどの治療が最も効果的かを判断することで、個別化医療を可能にする。変動する転帰と治療反応の不均一性を持つ慢性疾患に理想的である。
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出典
- Gabler, N. B., Duan, N., Vohra, S., & Kravitz, R. L. (2011). N-of-1 trials in the medical literature: a systematic review. Medical Care, 49(8), 761–768. DOI: 10.1097/mlr.0b013e318215d90d ↗
- Kravitz, R. L., Duan, N., & Eslick, I. (2010). Evidence-based medicine, heterogeneity of treatment effects, and the trouble with averages. The Milbank Quarterly, 88(4), 503–520. link ↗
- Vohra, S., Shamseer, L., Sampson, M., Barrowman, N., Yap, B., Uleryk, E., ... & Moher, D. (2015). CONSORT extension for reporting N-of-1 trials (CENT) 2015: explanation and elaboration. BMJ Open, 5(7), e007838. DOI: 10.1136/bmj.h1793 ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 4). Single-Patient N-of-1 Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/clinical-research/n-of-1-trial
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