मानव विषयों के साथ अनुसंधान नैतिकता
मानव विषयों के साथ अनुसंधान नैतिकता लोगों पर किए जाने वाले बायोमेडिकल और व्यवहारिक अनुसंधान को नियंत्रित करने वाले नैतिक मानकों से संबंधित है, जिसमें सूचित सहमति, जोखिम-लाभ मूल्यांकन, निष्पक्ष विषय चयन और स्वतंत्र समीक्षा शामिल है।
Definition
जैव-नैतिकता की वह शाखा जो उन नैतिक स्थितियों को निर्धारित करती है जिनके तहत मानव प्रतिभागियों को शामिल करने वाला अनुसंधान किया जा सकता है, और उन प्रतिभागियों को दी जाने वाली सुरक्षा।
Scope
यह विषय अनुसंधान में भाग लेने वाले लोगों की सुरक्षा के लिए विकसित सिद्धांतों और आवश्यकताओं को शामिल करता है: व्यक्तियों के प्रति सम्मान, परोपकारिता और न्याय के बेलमोंट सिद्धांत; नैतिक नैदानिक अनुसंधान के लिए मानदंड; नैतिकता समितियों और संस्थागत समीक्षा बोर्डों की भूमिका; भेद्यता और शोषण; और संग्रहीत जैविक नमूनों तथा अध्ययन आबादी के प्रतिनिधित्व जैसे मुद्दे। यह इन ढाँचों और उनके आसपास की बहसों का वर्णन करता है, न कि परिचालन अनुपालन मार्गदर्शन प्रदान करता है।
Core questions
- नैदानिक अनुसंधान को नैतिक रूप से उचित ठहराने के लिए किन शर्तों को पूरा किया जाना चाहिए?
- ज्ञान के सामाजिक मूल्य के मुकाबले प्रतिभागियों को होने वाले जोखिमों का मूल्यांकन कैसे किया जाना चाहिए?
- विषयों का चयन निष्पक्ष रूप से कैसे किया जाना चाहिए, और किसे कमजोर माना जाता है?
- संग्रहीत ऊतक, डेटा और जैविक नमूनों के भविष्य के उपयोग के लिए किस सहमति की आवश्यकता है?
Key theories
- बेलमोंट सिद्धांत
- बेलमोंट रिपोर्ट अनुसंधान नैतिकता को तीन सिद्धांतों — व्यक्तियों के प्रति सम्मान, परोपकारिता और न्याय — पर आधारित करती है, जिन्हें सूचित सहमति, अनुकूल जोखिम-लाभ मूल्यांकन और निष्पक्ष विषय चयन के रूप में क्रियान्वित किया जाता है।
- नैतिक अनुसंधान के लिए सात आवश्यकताएँ
- इमैनुअल, वेंडलर और ग्रेडी का प्रस्ताव है कि नैतिक नैदानिक अनुसंधान को सामाजिक मूल्य, वैज्ञानिक वैधता, निष्पक्ष विषय चयन, अनुकूल जोखिम-लाभ अनुपात, स्वतंत्र समीक्षा, सूचित सहमति और नामांकित विषयों के प्रति सम्मान को पूरा करना चाहिए।
History
आधुनिक मानव-विषय सुरक्षाएँ बीसवीं सदी के अनुसंधान दुर्व्यवहारों के जवाब में उत्पन्न हुईं, विशेष रूप से नाज़ी प्रयोग (नूर्नबर्ग कोड, 1947 द्वारा उत्तर दिया गया), टस्केगी सिफलिस अध्ययन, और अन्य घोटाले। हेलसिंकी घोषणा (1964 से) और, संयुक्त राज्य अमेरिका में, बेलमोंट रिपोर्ट (1979) ने उन प्रमुख ढाँचों की स्थापना की जो अब दुनिया भर में अनुसंधान-नैतिकता समीक्षा में परिलक्षित होते हैं।
Debates
- समावेशन, अपवर्जन और निष्पक्ष विषय चयन
- इस बात पर बहस है कि अध्ययन के नमूने जनसंख्या विविधता को कितनी दूर तक प्रतिबिंबित करने चाहिए और कब विशेष समूहों को शामिल करना या बाहर करना न्यायसंगत है, वैज्ञानिक वैधता को इक्विटी के साथ संतुलित करते हुए।
- संग्रहीत नमूनों और द्वितीयक उपयोग के लिए सहमति
- विद्वान इस बात पर असहमत हैं कि संग्रहीत ऊतक और डेटा के भविष्य के अनुसंधान उपयोग के लिए व्यापक, स्तरीय या विशिष्ट सहमति उचित है या नहीं, यह देखते हुए कि भविष्य के उपयोगों को पहले से पूरी तरह से निर्दिष्ट नहीं किया जा सकता है।
Key figures
- Ezekiel Emanuel
- David Wendler
- Christine Grady
- Peter Allmark
Related topics
Seminal works
- belmont1979
- emanuel2000
Frequently asked questions
- एक संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) या अनुसंधान नैतिकता समिति क्या है?
- यह एक स्वतंत्र निकाय है जो मानव प्रतिभागियों को शामिल करने वाले अनुसंधान प्रस्तावों की समीक्षा करता है ताकि अनुसंधान आगे बढ़ने से पहले जोखिमों, सहमति प्रक्रियाओं और विषय सुरक्षा का आकलन किया जा सके।
- निष्पक्ष विषय चयन को एक नैतिक आवश्यकता क्यों माना जाता है?
- इसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि अनुसंधान के बोझ और संभावित लाभों को न्यायसंगत रूप से वितरित किया जाए, ताकि कमजोर समूहों का न तो सुविधाजनक विषयों के रूप में शोषण किया जाए और न ही उन्हें लाभकारी अनुसंधान से अनुचित रूप से बाहर रखा जाए।