नैदानिक परीक्षण पंजीकरण
नैदानिक परीक्षण पंजीकरण प्रतिभागी नामांकन शुरू होने से पहले या परिणाम ज्ञात होने से पहले, सार्वजनिक रजिस्ट्री में परीक्षण की प्रमुख जानकारी (परिकल्पना, डिजाइन, जनसंख्या, परिणाम) का पूर्वव्यापी दस्तावेज़ीकरण है। 2005 में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने आवश्यकता स्थापित की कि सभी नैदानिक परीक्षणों को प्रतिभागी नामांकन से पहले एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त रजिस्ट्री में पंजीकृत किया जाए। चिकित्सा पत्रकारों के अंतर्राष्ट्रीय समिति (ICMJE) ने 2005 में प्रमुख चिकित्सा पत्रिकाओं में प्रकाशन के लिए पंजीकरण को एक शर्त बना दिया, जिसे 2015 में अद्यतन किया गया। प्राथमिक रजिस्ट्री में क्लिनिकलट्रायल्स.gov (यू.एस.), ISRCTN (यूके), EudraCT (ईयू), और WHO की देखरेख में संचालित अन्य शामिल हैं। पंजीकरण का उद्देश्य चयनात्मक परिणाम रिपोर्टिंग को रोकना, प्रकाशन पूर्वाग्रह को कम करना और अनुसंधान पारदर्शिता को बढ़ाना है।
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स्रोत
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/research-ethics/clinical-trial-registration
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