चिकित्सीय औषधि निगरानी

चिकित्सीय औषधि निगरानी (TDM) रक्त या अन्य तरल पदार्थों में दवा सांद्रता का मापन है ताकि उन दवाओं की खुराक का मार्गदर्शन किया जा सके जिनकी उपयोगी सीमा संकीर्ण है। इसे तब लागू किया जाता है जब खुराक और प्रभाव के बीच का संबंध अविश्वसनीय होता है, लेकिन सांद्रता और प्रभाव के बीच का संबंध अधिक मजबूत होता है, ताकि एक्सपोजर को मापने से रोगी को एक ऐसे दायरे में रखने में मदद मिलती है जहाँ दवा विषाक्त हुए बिना प्रभावी होने की संभावना होती है।

Definition

चिकित्सीय औषधि निगरानी जैविक तरल पदार्थों में दवा सांद्रता को मापने और उनका उपयोग करने की नैदानिक ​​प्रथा है, साथ ही रोगी और नैदानिक ​​जानकारी के साथ, उन एजेंटों की खुराक को व्यक्तिगत बनाने के लिए जिनकी चिकित्सीय खिड़की संकीर्ण है या अत्यधिक परिवर्तनशील प्रबंधन है।

Scope

यह विषय उन दवाओं को शामिल करता है जो निगरानी के लिए उम्मीदवार हैं, लक्ष्य सांद्रता सीमा की अवधारणा, खुराक के सापेक्ष नमूनाकरण का समय, और नैदानिक प्रतिक्रिया के साथ मापी गई सांद्रता की व्याख्या। यह निगरानी के तर्क और औचित्य का वर्णन करने वाला एक संदर्भ विषय है और किसी भी रोगी के लिए लक्ष्य मान, नमूनाकरण प्रोटोकॉल, या खुराक-समायोजन निर्देश प्रदान नहीं करता है।

Core questions

• किन दवाओं को सांद्रता निगरानी की आवश्यकता है, और क्यों?
• चिकित्सीय सीमा क्या है, और यह प्रभाव और विषाक्तता से कैसे संबंधित है?
• परिणाम की व्याख्या करने योग्य होने के लिए खुराक के सापेक्ष नमूना कब लिया जाना चाहिए?
• नैदानिक प्रतिक्रिया के साथ मापी गई सांद्रता की व्याख्या कैसे की जाती है?
• मापा गया एक्सपोजर दवा के प्रबंधन में अंतर्निहित परिवर्तनशीलता से कैसे जुड़ता है?

Key concepts

• संकीर्ण चिकित्सीय खिड़की
• चिकित्सीय (लक्ष्य) सांद्रता सीमा
• सांद्रता-प्रभाव संबंध
• गर्त, शिखर, और स्थिर-अवस्था नमूनाकरण
• नमूनाकरण का समय और व्याख्या
• एक्सपोजर-संचालित खुराक का व्यक्तिगतकरण
• फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनशीलता

Mechanisms

निगरानी तब उपयोगी होती है जब कोई दवा सांद्रता और प्रभाव के बीच एक घनिष्ठ और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य संबंध दिखाती है, लेकिन खुराक और सांद्रता के बीच एक अविश्वसनीय संबंध दिखाती है, क्योंकि रोगियों में अवशोषण, वितरण, चयापचय और उन्मूलन में भिन्नता होती है। ऐसी दवाओं के लिए एक लक्ष्य सांद्रता सीमा परिभाषित की जाती है जिसके भीतर लाभ की संभावना होती है और विषाक्तता की संभावना कम होती है। खुराक के सापेक्ष एक परिभाषित समय पर एक सांद्रता मापी जाती है - आमतौर पर स्थिर अवस्था में और अक्सर गर्त के रूप में - ताकि मूल्य की तुलना लक्ष्य से की जा सके और रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया के प्रकाश में व्याख्या की जा सके। मापा गया एक्सपोजर तब सूचित करता है कि शासन पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए या नहीं और कैसे, हमेशा नैदानिक निर्णय के साथ न कि अकेले।

Clinical relevance

TDM चयनित दवाओं के लिए नैदानिक ​​फार्मेसी का एक नियमित उपकरण है, जो मापा एक्सपोजर को खुराक के निर्णयों और रोगी द्वारा लाई गई अंतर्निहित परिवर्तनशीलता से जोड़ता है। एक संदर्भ विषय के रूप में यह बताता है कि सांद्रता माप कब और क्यों जानकारीपूर्ण होता है; यह निगरानी के तर्क का वर्णन करता है और लक्ष्य सीमाओं, नमूनाकरण निर्देशों, या व्यक्तिगत खुराक सलाह का स्रोत नहीं है।

Epidemiology

निगरानी एजेंटों के एक परिभाषित सेट के लिए आरक्षित है - शास्त्रीय रूप से कुछ रोगाणुरोधी, इम्यूनोसप्रेसेंट, एंटीकॉन्वल्सेंट, और कुछ अन्य - जिनके लिए संकीर्ण मार्जिन, गंभीर विषाक्तता, या चिह्नित फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनशीलता सांद्रता माप को सामान्य रूप से दवाओं के बजाय सार्थक बनाती है।

Evidence & guidelines

दवा-विशिष्ट आम सहमति दिशानिर्देश परिभाषित करते हैं कि विशेष एजेंटों के लिए निगरानी कैसे की जानी चाहिए; उदाहरण के लिए, संशोधित आम सहमति मार्गदर्शन गंभीर प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकल संक्रमण के लिए वैनकोमाइसिन की सांद्रता- और एक्सपोजर-आधारित निगरानी को संबोधित करता है। ऐसे दिशानिर्देश अभ्यास में उपयोग किए जाने वाले लक्ष्यों और नमूनाकरण तर्क को आधार बनाते हैं।

History

जैसे-जैसे बीसवीं सदी के उत्तरार्ध में दवा सांद्रता को मापने में सक्षम परख उपलब्ध हुए, चिकित्सकों ने महसूस किया कि कुछ संकीर्ण-मार्जिन वाली दवाओं के लिए मापा गया एक्सपोजर अकेले खुराक की तुलना में परिणाम का बेहतर अनुमान लगाता है। उन एजेंटों के लिए निगरानी स्थापित की गई, और यह दृष्टिकोण तब से फार्माकोकाइनेटिक तर्क द्वारा समर्थित एक्सपोजर-आधारित लक्ष्यों की ओर विकसित हुआ है।

Debates

सांद्रता लक्ष्य बनाम एक्सपोजर (AUC) लक्ष्य

कुछ निगरानी वाली दवाओं के लिए इस बात पर बहस होती है कि क्या एक एकल सांद्रता (जैसे गर्त) या एक एकीकृत एक्सपोजर माप प्रभावकारिता और विषाक्तता का बेहतर अनुमान लगाता है; उदाहरण के लिए, वैनकोमाइसिन निगरानी मार्गदर्शन एक्सपोजर-आधारित लक्ष्यों की ओर स्थानांतरित हो गया है।

Seminal works

• rybak-2020
• wilkinson-2005

Frequently asked questions

कुछ दवाओं की सांद्रता से ही निगरानी क्यों की जाती है?

निगरानी मुख्य रूप से उन दवाओं के लिए सहायक होती है जिनकी चिकित्सीय खिड़की संकीर्ण होती है या जिनका प्रबंधन अप्रत्याशित होता है, जहाँ सांद्रता खुराक की तुलना में प्रभाव का बेहतर अनुमान लगाती है; अधिकांश दवाओं के लिए, केवल नैदानिक प्रतिक्रिया ही पर्याप्त मार्गदर्शक होती है।

रक्त के नमूने के समय का महत्व क्यों है?

खुराक अंतराल के दौरान दवा की सांद्रता बदलती रहती है, इसलिए परिणाम की व्याख्या तभी की जा सकती है जब नमूना खुराक के सापेक्ष एक परिभाषित समय पर - अक्सर स्थिर अवस्था में और अक्सर गर्त के रूप में - लिया गया हो।