दवा सुरक्षा और प्रतिकूल प्रभाव

दवा सुरक्षा और प्रतिकूल प्रभाव नैदानिक ​​फार्मेसी का वह क्षेत्र है जो दवाओं से होने वाले नुकसान और उस नुकसान का पता लगाने, मापने और कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रणालियों से संबंधित है। इसमें प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की पहचान और मूल्यांकन, दवा त्रुटियों का विश्लेषण और रोकथाम, दवा एलर्जी, संवेदनशील आबादी में मतभेद, और विषाक्तता और ओवरडोज का प्रबंधन शामिल है। इसका एकीकृत लक्ष्य यह बताना है कि दवा-संबंधी नुकसान दवा-उपयोग प्रक्रिया में कैसे उत्पन्न होता है ताकि जोखिम को समझा और कम किया जा सके।

Definition

दवा सुरक्षा और प्रतिकूल प्रभाव दवा-संबंधी नुकसान — प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं, दवा त्रुटियां, अतिसंवेदनशीलता, निषिद्ध उपयोग और विषाक्तता — के साथ-साथ इसका पता लगाने, मात्रा निर्धारित करने और इसे रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली निगरानी और प्रणाली-स्तरीय विधियों का अध्ययन है।

Scope

यह क्षेत्र पाठक को दवा-संबंधी नुकसान की प्रमुख श्रेणियों और उनका अध्ययन करने वाले विषयों से परिचित कराता है: फार्माकोविजिलेंस और प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रिया मूल्यांकन, दवा-त्रुटि विश्लेषण और रोकथाम, दवा अतिसंवेदनशीलता और क्रॉस-रिएक्टिविटी, विशेष आबादी में मतभेद और नुस्खे, और नैदानिक ​​विष विज्ञान और ओवरडोज प्रबंधन। यह इन्हें नैदानिक ​​फार्मेसी और स्वास्थ्य विज्ञान के भीतर संदर्भ विषयों के रूप में प्रस्तुत करता है, यह वर्णन करता है कि नुकसान को कैसे अवधारणाबद्ध और अध्ययन किया जाता है, बजाय व्यक्तिगत नैदानिक ​​निर्देशों की पेशकश करने के।

Sub-topics

• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया मूल्यांकन
• निषेध और विशेष जनसंख्याएँ
• दवा एलर्जी और क्रॉस-रिएक्टिविटी
• दवा संबंधी त्रुटियाँ और रोकथाम
• विष विज्ञान और अतिमात्रा प्रबंधन

Core questions

• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया को दवा त्रुटि और अपेक्षित दुष्प्रभाव से क्या अलग करता है?
• दवा-संबंधी नुकसान का पता कैसे लगाया जाता है, दवा से कैसे जोड़ा जाता है, और आबादी में इसकी मात्रा कैसे निर्धारित की जाती है?
• दवा-उपयोग प्रक्रिया की कौन सी विशेषताएं रोके जा सकने वाले नुकसान को उत्पन्न करती हैं, और प्रणालियाँ इसे कैसे कम कर सकती हैं?
• आयु, अंग कार्य, गर्भावस्था और पूर्व संवेदीकरण जैसे रोगी कारक नुकसान के जोखिम को कैसे संशोधित करते हैं?

Key concepts

• प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (ADR)
• प्रतिकूल दवा घटना और रोकथाम
• दवा त्रुटि
• फार्माकोविजिलेंस और स्वतःस्फूर्त रिपोर्टिंग
• दवा अतिसंवेदनशीलता
• मतभेद
• खुराक-प्रतिक्रिया और विषाक्तता
• सिग्नल डिटेक्शन

Mechanisms

दवा-संबंधी नुकसान अलग-अलग रास्तों से उत्पन्न होता है जिन्हें यह क्षेत्र वैचारिक रूप से अलग करता है। प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं दवा के फार्माकोलॉजी (खुराक-निर्भर, अनुमानित प्रकार A प्रतिक्रियाएं) या अज्ञातहेतुक, अक्सर प्रतिरक्षा-मध्यस्थ तंत्र (प्रकार B प्रतिक्रियाएं) से उत्पन्न होती हैं, जैसा कि एडवर्ड्स और एरॉनसन (2000) द्वारा निर्धारित किया गया है। दवा त्रुटियां दवा-उपयोग प्रक्रिया — नुस्खे, प्रतिलेखन, वितरण और प्रशासन — में विफलताओं से उत्पन्न होती हैं और इन्हें केवल व्यक्तिगत विफलताओं के बजाय प्रणालीगत विफलताओं के रूप में अध्ययन किया जाता है। अतिसंवेदनशीलता एक दवा या उसके चयापचयों के प्रति प्रतिरक्षात्मक संवेदीकरण को दर्शाती है, और विषाक्तता उस सीमा से अधिक जोखिम को दर्शाती है जिसे शरीर सहन कर सकता है। निगरानी प्रणालियाँ इन तंत्रों को अवलोकन योग्य नुकसान से जोड़ती हैं ताकि संघों का पता लगाया जा सके और उन पर कार्रवाई की जा सके।

Clinical relevance

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं अस्पताल में भर्ती होने और अस्पताल में भर्ती रोगियों की रुग्णता का एक मापने योग्य कारण हैं, जिसमें मेटा-विश्लेषणात्मक और संभावित अनुमान उन्हें दवा-संबंधी नुकसान में अधिक बार योगदानकर्ताओं में से एक के रूप में रखते हैं (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004)। इस क्षेत्र को समझना सुरक्षा साक्ष्य के महत्वपूर्ण मूल्यांकन का समर्थन करता है और यह बताता है कि स्वास्थ्य प्रणालियाँ दवाओं की निगरानी कैसे करती हैं। यहाँ की सामग्री वर्णनात्मक और शैक्षिक है; यह बताती है कि दवा-संबंधी नुकसान का अध्ययन कैसे किया जाता है और यह नैदानिक ​​निर्णय या व्यक्तिगत प्रबंधन का विकल्प नहीं है।

Epidemiology

संभावित अस्पताल अध्ययनों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के कारण अस्पताल में भर्ती होने का एक उल्लेखनीय हिस्सा बताया गया है — पिरमोहमद और सहयोगियों (2004) ने पाया कि उनके यूके समूह में लगभग सोलह में से एक प्रवेश ADRs के कारण हुआ था — जबकि अमेरिकी इनपेशेंट अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण ने अस्पताल में भर्ती रोगियों में गंभीर ADRs को सामान्य बताया (Lazarou 1998)। बोझ वृद्ध वयस्कों, पॉलीफ़ार्मेसी वाले लोगों और बिगड़े हुए अंग कार्य वाले रोगियों में केंद्रित है। फार्माकोविजिलेंस सिस्टम दुर्लभ, विपणन-पश्चात नुकसान का पता लगाने के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों को एकत्रित करते हैं (WHO 2002)।

History

1960 के दशक की शुरुआत में थैलिडोमाइड त्रासदी के बाद दवा सुरक्षा पर व्यवस्थित ध्यान तेज हो गया, जिसने राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस प्रणालियों और अंतर्राष्ट्रीय दवा निगरानी के लिए WHO कार्यक्रम को प्रेरित किया। प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और उनके वर्गीकरण के लिए परिभाषात्मक स्पष्टता बीसवीं शताब्दी के उत्तरार्ध में परिपक्व हुई (Edwards & Aronson, 2000), और बड़े संभावित और मेटा-विश्लेषणात्मक अध्ययनों ने बाद में अस्पताल की आबादी में ADRs के बोझ को निर्धारित किया (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004)। 1990 के दशक के अंत और 2000 के दशक के रोगी-सुरक्षा आंदोलन ने दवा त्रुटियों को प्रणालीगत समस्याओं के रूप में फिर से परिभाषित किया।

Key figures

• Jeffrey Aronson
• Ralph Edwards
• Munir Pirmohamed

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• lazarou-1998
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया और दवा त्रुटि में क्या अंतर है?

प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया सामान्य खुराक पर उपयोग की जाने वाली दवा से होने वाला नुकसान है, जबकि दवा त्रुटि दवा-उपयोग प्रक्रिया में एक रोकी जा सकने वाली विफलता है; एक त्रुटि रोगी तक पहुँच सकती है या नहीं पहुँच सकती है और नुकसान का कारण बन सकती है या नहीं बन सकती है।

क्या सभी प्रतिकूल दवा प्रभाव रोके जा सकते हैं?

नहीं। दवा के ज्ञात फार्माकोलॉजी से संबंधित प्रकार A प्रतिक्रियाएं और अज्ञातहेतुक प्रकार B प्रतिक्रियाएं रोकथाम में भिन्न होती हैं; नुकसान का एक उपसमूह रोके जाने योग्य है, जो दवा-त्रुटि विश्लेषण और फार्माकोविजिलेंस का केंद्र बिंदु है।