साक्ष्य मूल्यांकन और समालोचनात्मक मूल्यांकन

साक्ष्य मूल्यांकन और समालोचनात्मक मूल्यांकन यह अनुशासित निर्णय है कि कोई अध्ययन या साक्ष्य का समूह वैध है, उसके परिणामों का क्या अर्थ है, और क्या वे किसी दिए गए प्रश्न पर लागू होते हैं। यह साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का मुख्य विश्लेषणात्मक कौशल है, जो साक्ष्य की विश्वसनीयता को उसके दावों की प्रबलता से अलग करता है।

Definition

समालोचनात्मक मूल्यांकन अनुसंधान की जांच करने की एक व्यवस्थित प्रक्रिया है ताकि उसकी आंतरिक वैधता (पूर्वाग्रह से मुक्ति), उसके परिणामों का आकार और सटीकता, और उसकी बाहरी वैधता (प्रयोज्यता) का न्याय किया जा सके, ताकि साक्ष्य की विश्वसनीयता का उपयोग करने से पहले स्थापित किया जा सके।

Scope

यह विषय साक्ष्य के पदानुक्रम, व्यक्तिगत अध्ययनों में पूर्वाग्रह के जोखिम के संरचित मूल्यांकन, साक्ष्य के समूह की निश्चितता के ग्रेडिंग, और प्रयोज्यता के निर्णय को शामिल करता है। यह एक कार्यप्रणाली और संदर्भ विषय है कि साक्ष्य का न्याय कैसे किया जाता है, न कि उपचार निर्देशों का स्रोत।

Core questions

• क्या अध्ययन का डिज़ाइन और आचरण महत्वपूर्ण पूर्वाग्रह से मुक्त है?
• रिपोर्ट किए गए प्रभाव का आकार और सटीकता क्या है?
• साक्ष्य का समग्र समूह कितना निश्चित है?
• क्या परिणाम वर्तमान रोगियों या प्रश्न पर लागू होते हैं?

Key concepts

• आंतरिक वैधता और पूर्वाग्रह का जोखिम
• बाहरी वैधता और प्रयोज्यता
• साक्ष्य का पदानुक्रम
• साक्ष्य की निश्चितता (गुणवत्ता)
• प्रभाव आकार और सटीकता
• संरचित मूल्यांकन उपकरण (RoB 2, AMSTAR 2)

Mechanisms

मूल्यांकन व्यक्तिगत अध्ययन से साक्ष्य के समूह तक आगे बढ़ता है। एक यादृच्छिक परीक्षण के लिए, RoB 2 जैसे संरचित उपकरण उन डोमेन की जांच करते हैं जहां पूर्वाग्रह प्रवेश कर सकता है — यादृच्छिकीकरण, इच्छित हस्तक्षेपों से विचलन, गुम डेटा, माप, और चयनात्मक रिपोर्टिंग। एक व्यवस्थित समीक्षा के लिए, AMSTAR 2 कार्यप्रणाली गुणवत्ता का आकलन करता है। अध्ययनों में, GRADE ढांचा साक्ष्य के एक समूह की निश्चितता को उच्च, मध्यम, निम्न या बहुत निम्न के रूप में रेट करता है, पूर्वाग्रह के जोखिम, असंगति, अप्रत्यक्षता, अशुद्धि और प्रकाशन पूर्वाग्रह के लिए इसे कम करता है, और बड़े प्रभावों जैसी विशेषताओं के लिए इसे बढ़ाता है। यह निश्चितता रेटिंग फिर साक्ष्य से सिफारिश की ओर बढ़ने में मदद करती है। इन सबके मूल में साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का सिद्धांत है कि नैदानिक विशेषज्ञता के साथ एकीकृत होने से पहले बाहरी साक्ष्य का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

Clinical relevance

समालोचनात्मक मूल्यांकन यह निर्धारित करता है कि सूत्रीकरण निर्णयों, दिशानिर्देश विकास और दवा सूचना प्रश्नों के उत्तर देने में साक्ष्य के एक टुकड़े का कितना महत्व होना चाहिए। यह चिकित्सा साहित्य का मूल्यांकन करने के लिए एक संदर्भ कौशल है और बताता है कि साक्ष्य का न्याय कैसे किया जाता है; यह स्वयं व्यक्तिगत निदान या चिकित्सा को निर्देशित नहीं करता है।

Evidence & guidelines

कई व्यापक रूप से अपनाए गए उपकरण मूल्यांकन को मानकीकृत करते हैं: यादृच्छिक परीक्षणों में पूर्वाग्रह के जोखिम के लिए कोचरन RoB 2 उपकरण, व्यवस्थित समीक्षाओं की कार्यप्रणाली गुणवत्ता के लिए AMSTAR 2, और साक्ष्य के एक समूह की निश्चितता और सिफारिशों की शक्ति को रेट करने के लिए GRADE ढांचा। इन उपकरणों को उनके डेवलपर समूहों द्वारा बनाए रखा जाता है और विधियों के विकसित होने पर अद्यतन किया जाता है।

History

समालोचनात्मक मूल्यांकन को 1980 और 1990 के दशक के नैदानिक महामारी विज्ञान और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा आंदोलनों द्वारा औपचारिक रूप दिया गया था, जिसमें सैकट और सहयोगियों ने इसके सिद्धांतों को स्पष्ट किया था। संरचित उपकरण इसके बाद आए: कोचरन जोखिम-ऑफ-बायस उपकरण (RoB 2 के रूप में संशोधित), व्यवस्थित-समीक्षा गुणवत्ता के लिए AMSTAR (AMSTAR 2 के रूप में संशोधित), और निश्चितता के ग्रेडिंग के लिए GRADE दृष्टिकोण, जिसने एक साथ अनौपचारिक निर्णय को स्पष्ट, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मानदंडों से बदल दिया।

Key figures

• David Sackett
• Gordon Guyatt
• Jonathan Sterne
• Beverley Shea

Seminal works

• sackett-1996
• guyatt-2008-grade
• sterne-2019-rob2
• shea-2017-amstar2

Frequently asked questions

आंतरिक और बाहरी वैधता में क्या अंतर है?

आंतरिक वैधता यह है कि क्या किसी अध्ययन का परिणाम पूर्वाग्रह से मुक्त है और उसके अपने नमूने में एक सच्चा प्रभाव दर्शाता है; बाहरी वैधता यह है कि क्या वह परिणाम अन्य रोगियों, सेटिंग्स या प्रश्नों पर लागू होता है।

क्या साक्ष्य पदानुक्रम में उच्च स्थान बेहतर उत्तर की गारंटी देता है?

नहीं। अध्ययन डिज़ाइन साक्ष्य की संभावित शक्ति निर्धारित करता है, लेकिन एक खराब तरीके से किया गया परीक्षण या समीक्षा अभी भी पक्षपातपूर्ण हो सकता है, यही कारण है कि संरचित जोखिम-ऑफ-बायस मूल्यांकन और निश्चितता ग्रेडिंग प्रत्येक अध्ययन पर लागू होती है।