GRADE (सिफारिशों का वर्गीकरण, मूल्यांकन, विकास और निर्धारण)

GRADE साक्ष्य के एक निकाय की निश्चितता और उससे निकलने वाली सिफारिशों की शक्ति को रेट करने के लिए एक संरचित, पारदर्शी प्रणाली है। यह केवल अध्ययन डिज़ाइन द्वारा रैंकिंग करने के बजाय, डिज़ाइन से शुरू होता है लेकिन फिर प्रत्येक महत्वपूर्ण परिणाम के लिए निश्चितता को ऊपर या नीचे रेट करता है और उस निश्चितता को इस बात से अलग करता है कि कितनी दृढ़ता से एक सिफारिश की जाती है, ताकि मार्गदर्शन और उसके पीछे का विश्वास स्पष्ट किया जा सके।

Definition

GRADE एक ऐसा ढाँचा है जो प्रत्येक महत्वपूर्ण परिणाम के लिए साक्ष्य की निश्चितता (गुणवत्ता) को उच्च, मध्यम, निम्न या बहुत निम्न के रूप में रेट करता है, और लाभों और हानियों, मूल्यों और संसाधन उपयोग के संतुलन के आधार पर एक सिफारिश की शक्ति को दृढ़ या सशर्त के रूप में अलग से रेट करता है।

Scope

यह प्रविष्टि GRADE के दो मुख्य निर्णयों—साक्ष्य की निश्चितता और सिफारिश की शक्ति—उन कारकों को शामिल करती है जो निश्चितता को कम या बढ़ाते हैं, चार निश्चितता श्रेणियां, और उन्हें प्रस्तुत करने के लिए उपयोग की जाने वाली साक्ष्य-प्रोफ़ाइल और निष्कर्षों का सारांश तालिकाएँ। यह एक ग्रेडिंग फ्रेमवर्क पर एक कार्यप्रणाली संदर्भ है, न कि नैदानिक मार्गदर्शन।

Key concepts

• साक्ष्य की निश्चितता (गुणवत्ता): उच्च, मध्यम, निम्न, बहुत निम्न
• निश्चितता को कम करने वाले पाँच कारक: पूर्वाग्रह का जोखिम, असंगति, अप्रत्यक्षता, अशुद्धि, प्रकाशन पूर्वाग्रह
• अवलोकन संबंधी साक्ष्य में निश्चितता को बढ़ाने वाले तीन कारक: बड़ा प्रभाव, खुराक-प्रतिक्रिया, प्रभाव के खिलाफ काम करने वाला प्रशंसनीय भ्रम
• सिफारिश की शक्ति: दृढ़ बनाम सशर्त
• परिणाम-विशिष्ट (अध्ययन-विशिष्ट नहीं) रेटिंग
• साक्ष्य प्रोफ़ाइल और निष्कर्षों का सारांश तालिका
• निश्चितता को सिफारिश की शक्ति से अलग करना

Mechanisms

GRADE प्रत्येक परिणाम को डिज़ाइन द्वारा निर्धारित आधार रेखा पर शुरू करता है—यादृच्छिक परीक्षण उच्च निश्चितता के रूप में शुरू होते हैं, अवलोकन संबंधी अध्ययन निम्न के रूप में—फिर पूर्वाग्रह के जोखिम, अध्ययनों में असंगति, अप्रत्यक्षता, अशुद्धि और प्रकाशन पूर्वाग्रह के लिए नीचे रेट करता है, और एक बड़े प्रभाव, खुराक-प्रतिक्रिया ढाल, या देखे गए प्रभाव के खिलाफ काम करने वाले संभावित भ्रम के लिए अवलोकन संबंधी साक्ष्य को ऊपर रेट कर सकता है। परिणाम प्रति महत्वपूर्ण परिणाम एक निश्चितता रेटिंग है, जिसे एक साक्ष्य प्रोफ़ाइल में संक्षेपित किया गया है। सिफारिश की शक्ति एक अलग निर्णय है जो वांछनीय और अवांछनीय प्रभावों के संतुलन, साक्ष्य की निश्चितता, रोगियों के मूल्यों और वरीयताओं, और संसाधन उपयोग का वजन करता है; उच्च निश्चितता स्वचालित रूप से एक मजबूत सिफारिश नहीं देती है, न ही निम्न निश्चितता एक कमजोर सिफारिश देती है।

Clinical relevance

दिशा-निर्देश पैनल और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन निकाय GRADE का उपयोग एक मानक शब्दावली में यह बताने के लिए करते हैं कि पाठकों को प्रत्येक निष्कर्ष में कितना विश्वास होना चाहिए और कितनी दृढ़ता से एक कार्रवाई की सिफारिश की जाती है। यह बताता है कि एक सिफारिश को मजबूत या सशर्त क्यों कहा जाता है और कौन सी निश्चितता इसका समर्थन करती है; यह ढाँचा बताता है कि साक्ष्य और सिफारिशों को कैसे वर्गीकृत किया जाता है और यह व्यक्तिगत उपचार सलाह का स्रोत नहीं है।

Evidence & guidelines

GRADE को GRADE वर्किंग ग्रुप (एटकिन्स एट अल., 2004) द्वारा पेश किया गया था और गायट एट अल. (2008) के साथ व्यापक सहमति तक पहुंचा। जर्नल ऑफ क्लिनिकल एपिडेमियोलॉजी GRADE दिशानिर्देश श्रृंखला ने तब इसे लागू किया, जिसमें परिचय और साक्ष्य प्रोफाइल (गायट एट अल., 2011), प्रश्न फ्रेमिंग और परिणाम चयन (गायट एट अल., 2011), और साक्ष्य की गुणवत्ता का मूल्यांकन (बाल्शेम एट अल., 2011) शामिल थे। इसे दुनिया भर में कई दिशानिर्देश डेवलपर्स और व्यवस्थित-समीक्षा संगठनों द्वारा अपनाया गया है।

History

GRADE 2000 के दशक की शुरुआत में उस समय उपयोग में आने वाली कई असंगत ग्रेडिंग प्रणालियों से असंतोष के कारण उत्पन्न हुआ। GRADE वर्किंग ग्रुप, एक अंतरराष्ट्रीय सहयोग, ने 2004 में अपना तर्क और 2008 में एक उभरता हुआ सहमति बयान प्रकाशित किया। 2011 से समूह ने जर्नल ऑफ क्लिनिकल एपिडेमियोलॉजी में एक विस्तृत दिशानिर्देश श्रृंखला जारी की जिसने साक्ष्य प्रोफाइल, निश्चितता को ऊपर या नीचे ले जाने वाले कारकों और निश्चितता को सिफारिश की शक्ति से जोड़ने वाले तर्क को संहिताबद्ध किया।

Debates

क्या निश्चितता को सिफारिश की शक्ति से अलग करने से उपयोगकर्ताओं को मदद मिलती है या भ्रमित करता है?

GRADE जानबूझकर इस बात को अलग करता है कि साक्ष्य कितना निश्चित है और कितनी दृढ़ता से एक कार्रवाई की सिफारिश की जाती है, क्योंकि कम-निश्चितता वाले साक्ष्य अभी भी एक मजबूत सिफारिश को सही ठहरा सकते हैं और इसके विपरीत; कुछ इसे स्पष्ट करने वाला पाते हैं, जबकि अन्य इस अंतर को लगातार लागू करना कठिन पाते हैं।

Key figures

• Gordon Guyatt
• Andrew Oxman
• Holger Schunemann
• Howard Balshem
• David Atkins

Seminal works

• grade-working-group-2004
• guyatt-2008-grade
• balshem-2011

Frequently asked questions

GRADE के चार निश्चितता स्तरों का क्या अर्थ है?

उच्च, मध्यम, निम्न और बहुत निम्न यह वर्णन करते हैं कि कोई व्यक्ति कितना आश्वस्त हो सकता है कि अनुमानित प्रभाव किसी दिए गए परिणाम के लिए वास्तविक प्रभाव के करीब है; रेटिंग पूर्वाग्रह के जोखिम, संगति, प्रत्यक्षता, सटीकता और साक्ष्य के निकाय में प्रकाशन पूर्वाग्रह को दर्शाती है।

क्या कम-निश्चितता वाले साक्ष्य एक मजबूत सिफारिश का समर्थन कर सकते हैं?

हाँ। GRADE में, सिफारिश की शक्ति एक अलग निर्णय है जो लाभों और हानियों, मूल्यों और संसाधनों के संतुलन का भी वजन करता है, इसलिए एक मजबूत सिफारिश कम-निश्चितता वाले साक्ष्य पर आधारित हो सकती है और एक सशर्त सिफारिश उच्च-निश्चितता वाले साक्ष्य पर आधारित हो सकती है।