साक्ष्य की निश्चितता रेटिंग

साक्ष्य की निश्चितता रेटिंग इस बात का निर्णय है कि कोई व्यक्ति किसी दिए गए परिणाम के लिए अनुमानित प्रभाव के सत्य के करीब होने के बारे में कितना आश्वस्त हो सकता है। यह किसी एक अध्ययन के बजाय साक्ष्य के पूरे समूह का एक गुण है, और GRADE फ्रेमवर्क में इसे उपलब्ध शोध की सीमाओं और शक्तियों दोनों पर विचार करने के बाद चार श्रेणियों—उच्च, मध्यम, निम्न और बहुत निम्न—में व्यक्त किया जाता है।

Definition

साक्ष्य की निश्चितता एक श्रेणीबद्ध मूल्यांकन है—उच्च, मध्यम, निम्न, या बहुत निम्न—इस सीमा तक कि कोई व्यक्ति कितना आश्वस्त हो सकता है कि किसी परिणाम के लिए वास्तविक प्रभाव साक्ष्य के समूह से प्राप्त अनुमान के करीब है।

Scope

यह प्रविष्टि बताती है कि निश्चितता (जिसे कभी-कभी साक्ष्य में गुणवत्ता या विश्वास भी कहा जाता है) का क्या अर्थ है, चार श्रेणियां, इसे कम या बढ़ाने वाले कारक, और इसे कैसे संक्षेपित किया जाता है। यह जोखिम पूर्वाग्रह (एकल-अध्ययन गुण) और सिफारिश की शक्ति से भिन्न एक कार्यप्रणाली संबंधी संदर्भ है।

Key concepts

• साक्ष्य के समूह का एक गुण के रूप में निश्चितता, किसी एक अध्ययन का नहीं
• चार श्रेणियां: उच्च, मध्यम, निम्न, बहुत निम्न
• परिणाम-विशिष्ट रेटिंग
• निम्नीकरण कारक: पूर्वाग्रह का जोखिम, असंगति, अप्रत्यक्षता, अशुद्धि, प्रकाशन पूर्वाग्रह
• अवलोकन संबंधी साक्ष्य के लिए उन्नयन कारक: बड़ा प्रभाव, खुराक-प्रतिक्रिया, प्रभाव के विरुद्ध प्रशंसनीय भ्रम
• निष्कर्षों का सारांश तालिका
• सिफारिश की शक्ति से भिन्नता

Mechanisms

निश्चितता रेटिंग GRADE में उपयोग किए गए डिज़ाइन-आधारित प्रारंभिक बिंदु से शुरू होती है—यादृच्छिक परीक्षण उच्च के रूप में, अवलोकन संबंधी अध्ययन निम्न के रूप में—फिर पांच डोमेन के लिए नीचे जाती है: अध्ययनों में पूर्वाग्रह का जोखिम, परिणामों की असंगति, प्रश्न के लिए साक्ष्य की अप्रत्यक्षता, एकत्रित अनुमान की अशुद्धि, और संदिग्ध प्रकाशन पूर्वाग्रह। अवलोकन संबंधी साक्ष्य को तब ऊपर रेट किया जा सकता है जब प्रभाव बड़ा हो, जब खुराक-प्रतिक्रिया ढाल मौजूद हो, या जब प्रशंसनीय अवशिष्ट भ्रम ने देखे गए प्रभाव को बनाने के बजाय कम कर दिया हो। संयुक्त निर्णय प्रत्येक महत्वपूर्ण परिणाम के लिए चार निश्चितता स्तरों में से एक देता है, जिसे आमतौर पर निष्कर्षों के सारांश तालिका में प्रदर्शित किया जाता है; यह 'हम इस अनुमान पर कितना भरोसा कर सकते हैं?' का उत्तर देता है, जो 'सिफारिश कितनी मजबूत है?' से अलग है।

Clinical relevance

निश्चितता रेटिंग दिशानिर्देशों और समीक्षाओं के पाठकों को बताती है कि कोई निष्कर्ष कितना भार वहन कर सकता है: एक उच्च-निश्चितता निष्कर्ष के आगे के शोध के साथ बदलने की संभावना नहीं है, जबकि बहुत-कम निश्चितता यह संकेत देती है कि वास्तविक प्रभाव काफी अनिश्चित है। यह साक्ष्य की विश्वसनीयता को संप्रेषित करता है और मूल्यांकन पद्धति का वर्णन करता है; यह व्यक्तिगत देखभाल के लिए स्वयं एक निर्देश नहीं है।

Evidence & guidelines

चार-स्तरीय निश्चितता संरचना और ऊपर या नीचे जाने के नियम GRADE सहमति (Guyatt et al., 2008) में निर्धारित किए गए थे और GRADE दिशानिर्देश श्रृंखला में विस्तृत किए गए थे, जिसमें परिचय और निष्कर्षों के सारांश तालिकाएं (Guyatt et al., 2011), रेटिंग गुणवत्ता का समग्र तर्क (Balshem et al., 2011), और अध्ययन-सीमाएं डोमेन (Guyatt et al., 2011) शामिल हैं। निश्चितता रेटिंग अब कोचरन समीक्षाओं और कई नैदानिक ​​दिशानिर्देशों में मानक हैं।

History

GRADE से पहले, 'साक्ष्य की गुणवत्ता' को अक्सर अध्ययन डिजाइन या एकल-अध्ययन गुणवत्ता स्कोर के बराबर माना जाता था। GRADE ने इसे 2004 से एक परिणाम-विशिष्ट निश्चितता के रूप में साक्ष्य के समूह के बारे में फिर से परिभाषित किया, और 2011 के दिशानिर्देश श्रृंखला ने निर्दिष्ट किया कि प्रत्येक डोमेन इसे कैसे बढ़ाता या घटाता है। शब्दावली समय के साथ 'साक्ष्य की गुणवत्ता' से 'साक्ष्य की निश्चितता' की ओर स्थानांतरित हो गई ताकि इस बात पर जोर दिया जा सके कि रेटिंग केवल कार्यप्रणाली संबंधी गुणवत्ता के बजाय अनुमान में विश्वास से संबंधित है।

Debates

क्या चार-श्रेणी का पैमाना बहुत मोटा है?

विश्वास की एक सतत धारणा को चार लेबलों में समेटने से संचार में मदद मिलती है लेकिन यह सीमांत निर्णयों और निम्नीकरण के पीछे के तर्क को छिपा सकता है; GRADE प्रत्येक रेटिंग निर्णय के लिए स्पष्ट, प्रलेखित कारणों की आवश्यकता करके इसे संबोधित करता है।

Key figures

• Gordon Guyatt
• Howard Balshem
• Holger Schunemann
• Andrew Oxman

Seminal works

• guyatt-2008-grade
• balshem-2011
• guyatt-2011-intro

Frequently asked questions

क्या साक्ष्य की निश्चितता जोखिम पूर्वाग्रह के समान है?

नहीं। जोखिम पूर्वाग्रह एक व्यक्तिगत अध्ययन का एक गुण है, जबकि साक्ष्य की निश्चितता किसी परिणाम के लिए साक्ष्य के समूह के बारे में एक समग्र निर्णय है; जोखिम पूर्वाग्रह कई कारकों में से एक है जो निश्चितता को कम कर सकता है।

उच्च निश्चितता वास्तव में क्या दावा करती है?

इसका मतलब है कि हम बहुत आश्वस्त हैं कि वास्तविक प्रभाव अनुमान के करीब है, इसलिए आगे के शोध से उस परिणाम के लिए निष्कर्ष बदलने की संभावना नहीं है; निचली श्रेणियां उत्तरोत्तर अधिक अनिश्चितता का संकेत देती हैं।