पूर्वाग्रह जोखिम मूल्यांकन

पूर्वाग्रह जोखिम मूल्यांकन इस बात का संरचित मूल्यांकन है कि किसी अध्ययन का डिज़ाइन, संचालन और रिपोर्टिंग उसके परिणामों को सत्य से कितना विकृत कर सकता है। साक्ष्य पदानुक्रम के विपरीत, जो सामान्य रूप से डिज़ाइनों को रैंक करता है, यह एक व्यक्तिगत अध्ययन का न्याय करता है, यह पूछता है कि क्या प्रतिभागियों को कैसे आवंटित किया गया था, अंधा किया गया था, बनाए रखा गया था और विश्लेषण किया गया था जैसी विशेषताएं अनुमानित प्रभाव को पक्षपाती कर सकती थीं।

Definition

पूर्वाग्रह जोखिम मूल्यांकन एक व्यक्तिगत अध्ययन की आंतरिक वैधता का डोमेन-आधारित मूल्यांकन है, जो प्रत्येक प्रासंगिक डोमेन के लिए यह निर्णय लेता है कि डिज़ाइन, संचालन या रिपोर्टिंग में त्रुटियां अनुमानित प्रभाव में एक व्यवस्थित त्रुटि उत्पन्न करने की संभावना है।

Scope

यह प्रविष्टि व्यवस्थित त्रुटि के रूप में पूर्वाग्रह की अवधारणा, यादृच्छिक और गैर-यादृच्छिक अध्ययनों में मूल्यांकन किए गए मानक डोमेन, और इन निर्णयों को करने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रमुख कॉक्रेन उपकरणों को शामिल करती है। यह अध्ययन-स्तरीय मूल्यांकन पर एक पद्धतिगत संदर्भ है, न कि नैदानिक मार्गदर्शन।

Key concepts

• व्यवस्थित (यादृच्छिक नहीं) त्रुटि के रूप में पूर्वाग्रह
• आंतरिक वैधता
• चयन पूर्वाग्रह / यादृच्छिकीकरण और आवंटन छिपाना
• प्रदर्शन और पहचान पूर्वाग्रह / अंधा करना
• क्षय पूर्वाग्रह / अधूरा परिणाम डेटा
• रिपोर्टिंग पूर्वाग्रह / चयनात्मक परिणाम रिपोर्टिंग
• डोमेन-आधारित निर्णय (कम / कुछ चिंताएं या अस्पष्ट / उच्च जोखिम)
• गैर-यादृच्छिक अध्ययनों में भ्रम

Mechanisms

मूल्यांकन डोमेन द्वारा आगे बढ़ता है, प्रत्येक एक मार्ग को कैप्चर करता है जिसके द्वारा व्यवस्थित त्रुटि दर्ज हो सकती है। यादृच्छिक परीक्षणों में इनमें यादृच्छिकीकरण प्रक्रिया, इच्छित हस्तक्षेपों से विचलन, लापता परिणाम डेटा, परिणाम का माप, और रिपोर्ट किए गए परिणाम का चयन शामिल है; प्रत्येक के लिए, एक समीक्षक जोखिम को कम, कुछ चिंता (या अस्पष्ट), या उच्च के रूप में आंकता है, अक्सर संकेत देने वाले प्रश्नों द्वारा निर्देशित होता है और एक समग्र निर्णय पर पहुंचता है। हस्तक्षेपों के गैर-यादृच्छिक अध्ययन भ्रम और प्रतिभागी चयन को केंद्रीय डोमेन के रूप में जोड़ते हैं, क्योंकि यादृच्छिकीकरण के बिना ये प्रमुख खतरे हैं। उत्पाद एक पारदर्शी, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य मूल्यांकन है जो एक एकल सारांश स्कोर के बजाय साक्ष्य संश्लेषण और निश्चितता रेटिंग में योगदान देता है।

Clinical relevance

पूर्वाग्रह-जोखिम निर्णय बताते हैं कि एक ही प्रश्न के दो अध्ययनों को अलग-अलग क्यों भारित किया जा सकता है और अध्ययन की सीमाओं के लिए साक्ष्य के एक निकाय को क्यों कम किया जा सकता है। वे पाठकों को यह देखने में मदद करते हैं कि क्या कोई परिणाम वास्तविक प्रभाव को दर्शाता है या अध्ययन कैसे चलाया गया था इसका एक कलाकृति; प्रविष्टि मूल्यांकन पद्धति का वर्णन करती है और व्यक्तिगत नैदानिक निर्णयों का आधार नहीं है।

Evidence & guidelines

कॉक्रेन पूर्वाग्रह-जोखिम उपकरण (हगिन्स एट अल।, 2011) ने यादृच्छिक परीक्षणों के मानकीकृत डोमेन-आधारित मूल्यांकन को मानकीकृत किया और इसे RoB 2 (स्टर्न एट अल।, 2019) द्वारा प्रतिस्थापित किया गया, जिसने डोमेन को पुनर्गठित किया और संकेत देने वाले प्रश्न जोड़े। ROBINS-I (स्टर्न एट अल।, 2016) ने हस्तक्षेपों के गैर-यादृच्छिक अध्ययनों के लिए दृष्टिकोण का विस्तार किया, जिसमें भ्रम और चयन पर जोर दिया गया। GRADE में, अध्ययन-स्तरीय पूर्वाग्रह जोखिम पहला कारक है जो साक्ष्य के एक निकाय की निश्चितता को कम कर सकता है (गुयट एट अल।, 2008)।

History

1980 और 1990 के दशक में परीक्षणों की गुणवत्ता स्कोरिंग संख्यात्मक पैमानों पर निर्भर करती थी जिनके घटक और भार व्यापक रूप से भिन्न थे। कॉक्रेन सहयोग ने अपने 2011 के पूर्वाग्रह-जोखिम उपकरण के साथ मूल्यांकन को स्पष्ट, डोमेन-आधारित निर्णय की ओर स्थानांतरित कर दिया, सारांश स्कोर पर पारदर्शिता को प्राथमिकता दी। RoB 2 (2019) ने यादृच्छिक-परीक्षण डोमेन को परिष्कृत किया और संकेत देने वाले प्रश्न पेश किए, जबकि ROBINS-I (2016) ने गैर-यादृच्छिक अध्ययनों के लिए एक समानांतर, भ्रम-केंद्रित ढांचा लाया।

Debates

डोमेन-आधारित निर्णय बनाम संख्यात्मक गुणवत्ता स्कोर

समग्र गुणवत्ता स्कोर यह अस्पष्ट कर सकते हैं कि कौन सी विशिष्ट त्रुटियां मायने रखती हैं और कितनी भारी, इसलिए आधुनिक उपकरण पारदर्शी प्रति-डोमेन निर्णयों का पक्ष लेते हैं; आलोचकों का कहना है कि डोमेन निर्णयों को अभी भी व्यक्तिपरक कॉल की आवश्यकता होती है और मूल्यांकनकर्ताओं के बीच भिन्न हो सकते हैं।

Key figures

• Julian Higgins
• Jonathan Sterne
• Douglas Altman
• Miguel Hernan

Seminal works

• higgins-2011-robtool
• sterne-2019-rob2
• sterne-2016-robinsi

Frequently asked questions

पूर्वाग्रह का जोखिम साक्ष्य पदानुक्रम से कैसे भिन्न है?

पदानुक्रम पूर्वाग्रह के प्रति उनकी विशिष्ट भेद्यता के आधार पर सामान्य रूप से डिज़ाइनों को रैंक करता है, जबकि पूर्वाग्रह-जोखिम मूल्यांकन यह मूल्यांकन करता है कि एक विशिष्ट अध्ययन वास्तव में कितनी अच्छी तरह से आयोजित किया गया था, इसलिए एक उच्च-रैंकिंग डिज़ाइन में अभी भी पूर्वाग्रह का उच्च जोखिम हो सकता है।

संख्यात्मक गुणवत्ता स्कोर क्यों अप्रचलित हो गए हैं?

समग्र स्कोर असंबंधित विशेषताओं को एक संख्या में जोड़ते हैं और यह छिपाते हैं कि कौन सी त्रुटियां परिणाम को संचालित करती हैं; डोमेन-आधारित उपकरण इसके बजाय पूर्वाग्रह के प्रत्येक संभावित स्रोत के लिए एक अलग, पारदर्शी निर्णय लेते हैं।