Confidentialité génétique et protection des données

La confidentialité génétique concerne le contrôle qu'exercent les individus sur l'accès, l'utilisation et la divulgation de leurs informations génétiques et génomiques. Étant donné qu'un génome est unique, prédictif et partagé en partie avec des parents biologiques, il est difficile de l'anonymiser complètement et il peut avoir des implications bien après le prélèvement d'un échantillon, faisant de la protection des données un thème éthique et juridique central en conseil génétique.

Definition

La confidentialité génétique est l'intérêt des individus (et, par extension, de leurs familles biologiques) à contrôler l'accès et l'utilisation de leurs informations génétiques ; la protection des données fait référence aux mesures de sauvegarde techniques, organisationnelles et juridiques qui limitent la collecte, le stockage, le partage et la réidentification non autorisés de ces informations.

Scope

Cette entrée couvre les fondements conceptuels de la confidentialité génétique, les caractéristiques des données génétiques qui compliquent la confidentialité, les limites de la désidentification, ainsi que les instruments politiques et juridiques utilisés pour protéger les informations génétiques. Il s'agit d'un aperçu de référence et ne fournit pas de conseils juridiques ou d'instructions pour une juridiction ou un cas spécifique.

Core questions

• Qu'est-ce qui rend les données génétiques plus difficiles à protéger que d'autres informations de santé ?
• Les données génomiques peuvent-elles être véritablement anonymisées, et quel est le risque de réidentification ?
• Qui a un intérêt légitime dans les informations génétiques d'une personne, y compris les proches et les chercheurs ?
• Comment les modèles de consentement et de gouvernance des données équilibrent-ils la confidentialité et la valeur du partage des données ?

Key concepts

• Exceptionnalisme génétique
• Confidentialité
• Désidentification et risque de réidentification
• Nature familiale des données génétiques
• Consentement éclairé et consentement large
• Gouvernance et intendance des données
• Utilisation secondaire des données

Mechanisms

Les données génétiques résistent aux mesures de protection de la vie privée conventionnelles pour des raisons structurelles. Un génome est un identifiant quasi unique, de sorte que la suppression des noms garantit rarement l'anonymat ; les données de séquence peuvent en principe être associées à des bases de données de référence ou à des parents, créant ainsi un risque de réidentification. Étant donné que les proches parents partagent de larges portions de leur génome, la divulgation par une personne peut révéler des informations sur d'autres qui n'ont jamais consenti. Ces caractéristiques motivent des approches de gouvernance qui mettent l'accent sur le consentement, l'accès contrôlé et la responsabilité plutôt que sur la seule anonymisation.

Clinical relevance

Les considérations relatives à la confidentialité et à la protection des données influencent la manière dont les conseillers en génétique documentent les résultats, partagent les informations au sein des familles et conseillent sur le stockage et la réutilisation possible des données génomiques. Cette entrée explique les enjeux à des fins d'orientation pédagogique et ne se substitue pas à la politique institutionnelle ou aux conseils juridiques.

Evidence & guidelines

Les préoccupations concernant la confidentialité génétique sont documentées dans des revues systématiques sur la discrimination et l'assurance, ainsi que dans des revues sur l'éthique du séquençage du génome qui mettent en évidence les tensions liées à la réidentification et au partage des données. Des mesures de protection spécifiques sont établies par la législation sur la protection des données et la politique institutionnelle, qui varient selon les juridictions et dépassent le cadre de cet aperçu.

History

Les préoccupations en matière de confidentialité se sont intensifiées à mesure que les tests ADN sont passés de la recherche aux contextes cliniques et de consommation, et à mesure que de grandes biobanques et des projets de séquençage accumulaient des données génomiques. Des revues sur l'éthique émergente dans la recherche en génétique humaine ont cartographié le passage de la confidentialité individuelle vers la gouvernance des données et la reconnaissance que les données génomiques étendues ne pouvaient pas être anonymisées de manière fiable.

Debates

Les données génomiques peuvent-elles être anonymisées efficacement ?

Des démonstrations selon lesquelles des données génomiques prétendument désidentifiées peuvent être reliées à des individus ont conduit à un abandon de l'anonymisation au profit d'une gouvernance basée sur l'accès contrôlé et le consentement, bien que le juste équilibre reste un sujet de débat.

Key figures

• Bartha Maria Knoppers
• Amy McGuire
• Yann Joly

Seminal works

• knoppers-2005
• mcguire-2008

Frequently asked questions

Pourquoi les données génétiques sont-elles considérées comme particulièrement sensibles ?

Parce qu'elles sont essentiellement uniques à une personne, peuvent prédire la santé future, sont partagées en partie avec des parents biologiques et sont difficiles à anonymiser, de sorte que leur divulgation peut avoir des conséquences durables pour l'individu et sa famille.

Mon génome peut-il être rendu anonyme ?

La suppression des identifiants ne garantit pas l'anonymat, car les séquences génomiques sont très distinctives et peuvent parfois être reliées à une personne ; c'est pourquoi de nombreux programmes s'appuient sur le consentement et l'accès contrôlé plutôt que sur la seule désidentification.