موارد منع مصرف و موارد منع مصرف نسبی

مورد منع مصرف (Contraindication) یک وضعیت یا عاملی است که استفاده از یک دارو یا روش خاص را نامطلوب می‌سازد، زیرا آسیب مورد انتظار بیشتر از فایده مورد انتظار است. موارد منع مصرف، نقطه پایانی رسمی برای استدلال تعامل و خطر هستند: هنگامی که یک تعامل، آلرژی یا عامل میزبان به اندازه کافی شدید باشد، دارو به عنوان دارویی که نباید استفاده شود، علامت‌گذاری می‌شود. این موضوع موارد منع مصرف مطلق را از موارد منع مصرف نسبی متمایز می‌کند و توضیح می‌دهد که چگونه این مفهوم اعمال می‌شود.

Definition

مورد منع مصرف یک وضعیت خاص است که در آن یک دارو، روش یا مداخله نباید استفاده شود زیرا احتمالاً مضر است؛ یک مورد منع مصرف مطلق استفاده را تحت شرایط عادی ممنوع می‌کند، در حالی که یک مورد منع مصرف نسبی نشان‌دهنده افزایش خطر است که ممکن است در صورت کافی بودن فایده مورد انتظار، قابل قبول باشد.

Scope

این موضوع تعریف مورد منع مصرف، تمایز بین موارد منع مصرف مطلق (که در آن دارو تحت هیچ شرایط عادی نباید استفاده شود) و موارد منع مصرف نسبی (که در آن احتیاط لازم است اما استفاده ممکن است در صورت زیاد بودن فایده توجیه شود) و چگونگی استخراج موارد منع مصرف از تعاملات، آلرژی‌ها و وضعیت‌های بیماری را پوشش می‌دهد. این موضوع به عنوان دانش مرجع در مورد یک مفهوم برچسب‌گذاری و تصمیم‌گیری مطرح شده است، نه به عنوان دستورالعمل‌های تجویز فردی.

Core questions

• مورد منع مصرف چگونه تعریف می‌شود و از احتیاط یا هشدار متمایز می‌گردد؟
• چه چیزی یک مورد منع مصرف مطلق را از یک مورد منع مصرف نسبی جدا می‌کند؟
• چگونه تعاملات، آلرژی‌ها و وضعیت‌های بیماری منجر به موارد منع مصرف می‌شوند؟
• قضاوت فایده-آسیب پشت یک مورد منع مصرف چگونه ساختار یافته است؟

Key concepts

• مورد منع مصرف مطلق
• مورد منع مصرف نسبی
• ارزیابی فایده-آسیب
• احتیاط و هشدار
• حساسیت مفرط و آلرژی به عنوان مورد منع مصرف
• مورد منع مصرف مبتنی بر بیماری
• مورد منع مصرف مبتنی بر تعامل

Mechanisms

مورد منع مصرف یک مفهوم تصمیم‌گیری است تا یک مکانیسم بیولوژیکی: این مفهوم خلاصه‌ای از یک قضاوت است که برای یک وضعیت تعریف شده، احتمال و شدت آسیب ناشی از یک دارو از فایده مورد انتظار آن بیشتر است. موارد منع مصرف از همان منابعی که در جای دیگر این حوزه پوشش داده شده‌اند، ناشی می‌شوند — یک تعامل شدید شناخته شده، یک حساسیت مفرط مستند، یا یک وضعیت بیماری که دارو به طور خطرناکی آن را تشدید می‌کند یا مانع از مدیریت ایمن آن می‌شود. تمایز بین مطلق و نسبی نشان‌دهنده میزان قاطعیت آن قضاوت است: یک مورد منع مصرف مطلق تحت شرایط عادی بدون توجه به فایده بالقوه معتبر است، در حالی که یک مورد منع مصرف نسبی نشان‌دهنده خطر بالا است که ممکن است در صورت بالا بودن خطرات بالینی، همچنان قابل چشم‌پوشی باشد. موارد منع مصرف در برچسب‌های محصول و سیستم‌های پشتیبانی تصمیم‌گیری کدگذاری می‌شوند تا استفاده‌های پرخطر قبل از تجویز دارو علامت‌گذاری شوند.

Clinical relevance

موارد منع مصرف در برچسب‌گذاری داروها و هشدارهایی که علیه تجویز پرخطر هشدار می‌دهند، محوری هستند و درک تمایز مطلق در برابر نسبی روشن می‌کند که چرا برخی هشدارها قاطع و برخی دیگر موقعیتی هستند. این مدخل مفهوم و منابع آن را برای مرجع توضیح می‌دهد؛ این مدخل مشخص نمی‌کند که کدام داروها در یک فرد خاص منع مصرف دارند و هیچ توصیه دوز یا درمان فردی ارائه نمی‌دهد.

Evidence & guidelines

موارد منع مصرف از درک مکانیکی، داده‌های عوارض جانبی و تعاملات، و استانداردهای اطلاعات محصول نظارتی تعیین می‌شوند؛ مطالعات مشاهده‌ای و مورد-شاهدی آسیب‌هایی را که در هنگام بروز ترکیبات یا استفاده‌های پرخطر ایجاد می‌شوند، مستند می‌کنند. در اینجا این شواهد برای توضیح مفهوم خلاصه شده‌اند، نه برای هدایت درمان.

History

رسمی‌سازی موارد منع مصرف با توسعه برچسب‌گذاری ساختاریافته داروها و فارماکوویژیلانس در قرن بیستم همراه بود، زیرا داده‌های انباشته عوارض جانبی امکان مشخص کردن شرایطی را که تحت آن یک دارو نباید استفاده شود و درجه‌بندی آن شرایط را به عنوان مطلق یا نسبی در اطلاعات استاندارد محصول فراهم کرد.

Key figures

• Jeffrey K. Aronson
• Munir Pirmohamed
• David N. Juurlink

Seminal works

• edwards-2000
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

تفاوت بین مورد منع مصرف مطلق و نسبی چیست؟

مورد منع مصرف مطلق به این معنی است که دارو تحت شرایط عادی نباید استفاده شود زیرا انتظار می‌رود آسیب آن بیشتر از هر فایده‌ای باشد، در حالی که مورد منع مصرف نسبی نشان‌دهنده افزایش خطر است که ممکن است در صورت کافی بودن فایده مورد انتظار برای توجیه آن، همچنان قابل قبول باشد.

مورد منع مصرف چه تفاوتی با هشدار یا احتیاط دارد؟

مورد منع مصرف وضعیتی را مشخص می‌کند که در آن دارو اصلاً نباید استفاده شود، در حالی که هشدارها و احتیاط‌ها خطراتی را توصیف می‌کنند که نیاز به احتیاط یا نظارت دارند اما به خودی خود استفاده را ممنوع نمی‌کنند.