آزمایش بالینی فاز یک — مطالعه افزایش دوز «اولین در انسان»
آزمایش بالینی فاز یک، اولین مرحله آزمایش انسانی برای یک داروی جدید، بیولوژیک، یا مداخله است. هدف اصلی آن ارزیابی ایمنی، تحملپذیری، فارماکوکینتیک (PK)، و فارماکودینامیک (PD) است تا اثربخشی درمانی. گروههای کوچکی از شرکتکنندگان — معمولاً داوطلبان سالم یا بیماران مبتلا به بیماری پیشرفته — دوزهای متوالی افزایشی را دریافت میکنند تا حداکثر دوز قابل تحمل (MTD) و سمیتهای محدودکننده دوز (DLTs) که مرز را برای آزمایشهای بعدی تعریف میکنند، شناسایی شود.
مطالعهٔ کامل روش
برای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.
نقشهٔ روش
همسایگی روشهای مرتبط — برای کاوش، یک گره را برگزینید.
+1 مورد دیگر
منابع
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
نحوهٔ استناد به این صفحه
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/fa/epidemiology/phase-i-clinical-trial
کدام روش؟
این روش را در کنار نزدیکترین روشهای خویشاوندش بگذارید و آنها را کنار هم بخوانید — کتابخانه کتابها را روی میز میگشاید؛ انتخاب با شماست.
- آزمایش بالینی تصادفی تطبیقیاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- طراحی مطالعه دقت تشخیصیپژوهش بالینی↔ مقایسه
- تحلیل دوز-پاسخاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- آزمایش بالینی فاز IIاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- کارآزمایی بالینی فاز IIIاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- کارآزمایی بالینی تصادفی (RCT)اپیدمیولوژی↔ مقایسه
ارجاعشده در
Similar methods
در این صفحه مشکلی دیدید؟ گزارش دهید یا اصلاحی پیشنهاد کنید →