برنامه‌های غربالگری دهانه رحم و تضمین کیفیت

برنامه‌های غربالگری دهانه رحم، سیتولوژی و آزمایش HPV را به طور سیستماتیک در یک جمعیت به کار می‌برند تا ضایعات پیش‌سرطانی را قبل از تهاجمی شدن شناسایی کنند. اثربخشی آنها نه تنها به آزمایش مورد استفاده، بلکه به سازماندهی برنامه – دعوت و پوشش، فاصله غربالگری، کنترل کیفیت آزمایشگاهی، و پیگیری قابل اعتماد زنان با نتیجه مثبت غربالگری – بستگی دارد.

Definition

برنامه غربالگری دهانه رحم یک سیستم سازمان‌یافته برای ارائه و انجام سیتولوژی دهانه رحم و/یا آزمایش HPV به یک جمعیت تعریف‌شده در فواصل زمانی مشخص، با مکانیزم‌هایی برای دعوت، تضمین کیفیت، و پیگیری، به منظور کاهش بروز و مرگ و میر ناشی از سرطان دهانه رحم است.

Scope

این موضوع به طراحی و ارزیابی غربالگری سازمان‌یافته دهانه رحم می‌پردازد: انتخاب آزمایش اولیه (سیتولوژی، HPV اولیه، یا آزمایش همزمان)، پوشش و فراخوان-بازفراخوان، موازنه بین حساسیت و ویژگی، تضمین کیفیت آزمایشگاهی، و شواهد حاصل از کارآزمایی‌های تصادفی و تجربه برنامه. این یک جهت‌گیری مرجع است، نه یک تجویز برای برنامه‌های غربالگری فردی.

Core questions

• چه چیزی یک برنامه غربالگری را فراتر از دقت خود آزمایش مؤثر می‌سازد؟
• آزمایش اولیه HPV چگونه با سیتولوژی در پیشگیری از سرطان تهاجمی مقایسه می‌شود؟
• پوشش، فاصله، و پیگیری چگونه تأثیر برنامه را تعیین می‌کنند؟
• کیفیت آزمایشگاهی و برنامه چگونه تضمین و ممیزی می‌شود؟

Key concepts

• غربالگری سازمان‌یافته در مقابل غربالگری فرصت‌طلبانه
• آزمایش اولیه HPV، آزمایش همزمان، و تریاژ سیتولوژی
• سیستم‌های پوشش و فراخوان-بازفراخوان
• فاصله غربالگری و محدوده سنی
• حساسیت، ویژگی، و درمان بیش از حد
• تضمین کیفیت آزمایشگاهی و آزمون مهارت
• پیگیری و ایمنی زنان با نتیجه مثبت غربالگری

Mechanisms

غربالگری با شناسایی ضایعات پیش‌ساز در طول فاصله طولانی بین عفونت پایدار HPV و تهاجم، کارسینوژنز دهانه رحم را مختل می‌کند و امکان درمان را قبل از ایجاد سرطان فراهم می‌آورد. تأثیر برنامه از ترکیب یک آزمایش حساس، پوشش بالای جمعیت، یک فاصله مناسب، و پیگیری قابل اعتماد ناشی می‌شود؛ کارآزمایی‌های تصادفی نشان می‌دهند که غربالگری اولیه مبتنی بر HPV، ضایعات با درجه بالا را زودتر شناسایی می‌کند و از سرطان‌های تهاجمی بیشتری نسبت به سیتولوژی به تنهایی جلوگیری می‌کند، که از حرکت به سمت برنامه‌های مبتنی بر HPV حمایت می‌کند (ronco-2010, ronco-2014).

Clinical relevance

برنامه‌های غربالگری نحوه آزمایش جمعیت‌ها و نحوه مدیریت ریسک در مقیاس بزرگ را توصیف می‌کنند، و سازماندهی آنها تعیین می‌کند که آیا آزمایش زیربنایی به کاهش بار سرطان منجر می‌شود یا خیر. این مدخل طراحی برنامه و شواهد را برای اهداف مرجع توضیح می‌دهد؛ این برنامه آزمایش غربالگری، فاصله، یا پیگیری مناسب برای هر فرد را مشخص نمی‌کند.

Epidemiology

در مناطقی که غربالگری سیتولوژی سازمان‌یافته معرفی شد، بروز و مرگ و میر سرطان دهانه رحم در دهه‌های بعدی به طور قابل توجهی کاهش یافت، در حالی که بار جهانی همچنان در مناطق کم درآمد و متوسط با دسترسی محدود به غربالگری متمرکز است، جایی که بیشتر از ۳۱۱,۰۰۰ مرگ سالانه تخمین زده شده رخ می‌دهد (arbyn-2020). یک کارآزمایی تصادفی خوشه‌ای در مناطق روستایی هند نشان داد که یک دور آزمایش HPV، سرطان پیشرفته دهانه رحم و مرگ و میر ناشی از سرطان دهانه رحم را کاهش می‌دهد (sankaranarayanan-2009).

History

غربالگری سیتولوژی جمعیتی از اواسط قرن بیستم گسترش یافت و در برخی کشورها به برنامه‌های فراخوان-بازفراخوان سیستماتیک با تضمین کیفیت مرکزی سازماندهی شد. کارآزمایی‌های تصادفی در دهه‌های ۲۰۰۰ و ۲۰۱۰ برتری غربالگری مبتنی بر HPV را برای پیشگیری از سرطان تهاجمی اثبات کردند، و دستورالعمل‌های اصلی متعاقباً به سمت آزمایش اولیه HPV حرکت کردند، با تعیین اهداف جهانی حذف سرطان دهانه رحم توسط سازمان جهانی بهداشت (ronco-2014, fontham-2020).

Debates

آزمایش اولیه HPV در مقابل سیتولوژی و آزمایش همزمان

غربالگری مبتنی بر HPV حساسیت بیشتری دارد و محافظت بیشتری در برابر سرطان تهاجمی ارائه می‌دهد، اما ویژگی کمتری دارد، که سوالاتی را در مورد تریاژ بهینه زنان HPV مثبت، فاصله غربالگری، و چگونگی به حداقل رساندن درمان بیش از حد عفونت‌های گذرا مطرح می‌کند.

Key figures

• Guglielmo Ronco
• Jack Cuzick
• Rengaswamy Sankaranarayanan
• Marc Arbyn
• Joakim Dillner

Seminal works

• ronco-2014
• sankaranarayanan-2009
• fontham-2020

Frequently asked questions

چرا سازماندهی برنامه به اندازه خود آزمایش غربالگری اهمیت دارد؟

حتی یک آزمایش عالی نیز اگر پوشش کم باشد، فاصله اشتباه باشد، یا زنان با نتیجه مثبت غربالگری پیگیری نشوند، سرطان کمی را پیشگیری می‌کند. برنامه‌های سازمان‌یافته با دعوت، تضمین کیفیت، و پیگیری ایمن، دقت آزمایش را به کاهش سرطان در سطح جمعیت تبدیل می‌کنند.

چرا بسیاری از برنامه‌ها به سمت آزمایش اولیه HPV حرکت می‌کنند؟

شواهد تصادفی نشان می‌دهد که غربالگری مبتنی بر HPV، پیش‌سرطان با درجه بالا را زودتر شناسایی می‌کند و از سرطان‌های تهاجمی بیشتری نسبت به سیتولوژی به تنهایی جلوگیری می‌کند و امکان فواصل ایمن‌تر و طولانی‌تر را فراهم می‌آورد؛ موازنه این است که ویژگی کمتری دارد، که با استفاده از سیتولوژی یا ژنوتایپینگ برای تریاژ نتایج HPV مثبت مدیریت می‌شود.