Fase I de Ensayo Clínico Meta-analítico

Un ensayo clínico de Fase I meta-analítico agrupa formalmente la evidencia de estudios previos de Fase I —utilizando meta-análisis bayesiano o frecuentista— para construir una distribución a priori informativa (o estimación resumida) de las relaciones dosis-toxicidad antes o durante un nuevo estudio en humanos o de fase temprana. El enfoque aumenta la eficiencia estadística, reduce el número de pacientes expuestos a dosis subterapéuticas o tóxicas y acelera la selección de dosis al aprovechar sistemáticamente todos los datos relevantes de búsqueda de dosis históricos.