Diseño Adaptativo de Ensayos

Un diseño adaptativo de ensayos permite modificaciones preespecificadas del ensayo basándose en datos intermedios —como la reestimación del tamaño muestral, la interrupción por futilidad o eficacia, la eliminación de brazos ineficaces o el cambio de las proporciones de aleatorización hacia tratamientos con mejor rendimiento. Desarrollados sistemáticamente en las décadas de 1990 y 2000 por estadísticos como Pocock y Jennison, y formalizados por la FDA en 2019, los diseños adaptativos aceleran el desarrollo de fármacos, reducen la exposición a tratamientos ineficaces y mejoran la eficiencia sin inflar las tasas de falsos positivos cuando se ejecutan correctamente.