Pragmatische randomisierte klinische Studie — Wirksamkeit in der realen Versorgung

Eine pragmatische randomisierte klinische Studie (pragmatische RCT) ist eine Interventionsstudie, die prüft, ob eine Behandlung unter routinemäßigen klinischen Bedingungen wirksam ist, im Gegensatz zu den eng kontrollierten Bedingungen einer erklärenden Studie. Sie priorisiert eine breite Eignung, flexible Verabreichung und patientenrelevante Ergebnisse, um die Frage zu beantworten: „Wirkt diese Behandlung im täglichen Gebrauch?“ und nicht: „Kann diese Behandlung unter idealen Umständen wirken?“ Die Unterscheidung zwischen pragmatischen und erklärenden Studien wurde 1967 formell von Schwartz und Lellouch artikuliert und 2009 durch das PRECIS-Tool operationalisiert.