Pragmatische randomisierte kontrollierte Studie — experimentelle Evidenz aus der realen Welt

Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie (pRCT) prüft, ob eine Intervention unter realen Alltagsbedingungen funktioniert — breite Einbeziehung, flexible Durchführung und routinemäßige Versorgung. Die Teilnehmer werden weiterhin zufällig der Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeordnet, was die kausale Inferenz sichert, aber die Studie ist darauf ausgelegt, die Vielfalt und Variabilität der tatsächlichen Praxis widerzuspiegeln und nicht die idealen Bedingungen einer erklärenden Studie. Der definierende Rahmen ist das PRECIS-2-Tool, das jede RCT entlang von neun pragmatisch-erklärenden Dimensionen abbildet.