Phase-IV-Studie — Post-Marketing-Überwachung

Eine Phase-IV-Studie ist eine Post-Marketing-Überwachungsstudie, die nach der Zulassung eines Medikaments, Geräts oder einer Intervention durchgeführt wird. Ihr Hauptzweck ist die Überwachung der Langzeitsicherheit, die Erkennung seltener unerwünschter Ereignisse, die Bewertung der Wirksamkeit in der klinischen Routinepraxis und die Erforschung neuer Indikationen oder Populationen, die in früheren Studien nicht ausreichend repräsentiert waren. Evidenz aus Phase IV sammelt sich kontinuierlich während der kommerziellen Lebensdauer eines Produkts an.