Pragmatische Phase-IV-Studie — Real-World Post-Marketing-Forschung

Eine pragmatische Phase-IV-Studie ist eine post-marketing Untersuchung, die unter routinemäßigen klinischen Bedingungen durchgeführt wird, um die reale Wirksamkeit, Langzeitsicherheit und vergleichende Leistung eines Medikaments oder Geräts zu bewerten. Im Gegensatz zur kontrollierten Phase-III-Umgebung minimiert sie bewusst Protokollbeschränkungen — breite Einschlusskriterien, Standard-of-Care-Vergleiche und naturalistische Nachbeobachtung —, um Evidenz zu generieren, die direkt auf die tägliche klinische Praxis anwendbar ist.