Pragmatische Phase-III-Klinische Studie — Wirksamkeit in realen Settings

Eine pragmatische Phase-III-Klinische Studie ist eine gross angelegte randomisierte Studie, die darauf abzielt zu bewerten, ob eine Intervention unter den Bedingungen der alltäglichen klinischen Praxis und nicht unter den streng kontrollierten Bedingungen einer erklärenden Wirksamkeitsstudie funktioniert. Sie rekrutiert eine breite, repräsentative Patientengruppe, erlaubt Flexibilität bei der Verabreichung der Behandlung und misst Ergebnisse, die für Patienten und Gesundheitssysteme relevant sind, und generiert so Evidenz, die direkt auf Entscheidungen über die Behandlung in der Praxis anwendbar ist.