草药制剂

草药制剂是药用植物材料经过加工后用于制备的药物形式，范围从干燥的生药和粉末到浸剂、煎剂、酊剂和标准化提取物。植物的制备方式决定了其所含的成分以及所得产品的可重现性和安全性。

Definition

草药制剂是药用植物材料的加工形式，例如生药、浸剂、煎剂、酊剂和标准化提取物，用于治疗目的并具有明确的质量属性。

Scope

本主题涵盖了草药制剂的主要类型及其制作方法，提取和加工在决定成分方面的作用，以及用于表征草药材料的质量控制概念，包括鉴别、纯度和含量。它被定位为描述制剂类型和质量原则的参考主题，而非配制手册或剂量指导。

Core questions

• 药用植物材料主要有哪些制备形式？
• 提取和加工如何影响草药制剂的成分？
• 如何评估草药材料的鉴别、纯度和含量以进行质量控制？

Key concepts

• 生药和粉末药材
• 浸剂和煎剂
• 酊剂和流浸膏
• 标准化（规定）提取物
• 提取溶剂和加工
• 质量控制：鉴别、纯度、含量

Mechanisms

草药制剂的成分取决于起始植物材料及其加工方式：溶剂、温度和方法的选择（浸泡、煎煮、浸渍、渗滤）决定了哪些成分被提取以及提取的比例。标准化提取物经过制备和调整，使定义的标记物或活性成分在设定范围内，从而支持重现性。质量控制检测随后验证制剂的植物学鉴别，检查污染物和掺杂物（纯度），并量化关键成分（含量）。

Clinical relevance

草药制剂的形式和质量会影响其一致性、安全性和任何效果的重现性，因此了解制剂类型和质量控制对药剂师和其他处理草药产品的人员至关重要。本主题描述了制剂的制作和表征方式，并非个体诊断或治疗决策的基础，也不提供剂量指导。

Evidence & guidelines

世界卫生组织提供了草药材料的质量控制方法和草药监管策略；药典也同样为草药和制剂的鉴别、纯度和含量设定了标准。

History

浸剂、煎剂和酊剂等草药制剂在传统和古典药学中历史悠久，并记载于历史药典中。现代实践增加了分析标准化和正式质量控制，使得草药制剂能够更一致地进行表征和监管。

Seminal works

• fabricant-farnsworth-2001

Frequently asked questions

浸剂、煎剂和酊剂有什么区别？

浸剂是通过将植物材料浸泡在热（非沸腾）水中制成的；煎剂是通过煮沸较硬的材料（如根或树皮）制成的；酊剂是用酒精或酒精-水混合物制成的提取物。每种方法提取的成分略有不同。

草药提取物标准化意味着什么？

标准化提取物经过制备和调整，使定义的标记物或活性成分在设定范围内，这有助于使产品批次间保持一致，并支持可重现的研究结果。