过敏反应和超敏反应

过敏反应是一种严重的、快速发展的、可能危及生命的全身性超敏反应，极少数情况下可能在接种疫苗后发生。在免疫接种实践中，它是典型的严重即时反应：它是疫苗或其组分经典绝对禁忌症的基础，并且是一种受到密切监测的、具有标准化病例定义的药物不良事件。本条目描述了什么是过敏反应、如何定义和识别它，以及它在接种疫苗后发生的频率。

Definition

过敏反应是一种急性、严重的全身性超敏反应，在接触触发因素后迅速发作，其特征是涉及皮肤或黏膜，并伴有呼吸窘迫、血压降低或相关的终末器官功能障碍，或持续性严重的胃肠道症状。

Scope

本条目涵盖了过敏反应作为即时（I型）超敏反应的定义和识别、临床实践和免疫安全监测中使用的标准化病例定义、较轻超敏反应的范围，以及接种疫苗后观察到的过敏反应发生率。它将过敏反应作为一种临床实体进行参考和证据评估；它不提供紧急管理或剂量说明，这些应遵循当前的临床指南。

Core questions

• 如何定义过敏反应并将其与较轻的过敏反应区分开来？
• 即时超敏反应的免疫学机制是什么？
• 如何对免疫安全监测中的过敏反应进行分类？
• 疫苗接种后发生过敏反应的频率是多少？

Key concepts

• 即时（I型）超敏反应
• IgE介导的肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化
• NIAID/FAAN过敏反应临床标准
• 布莱顿协作组病例定义
• 对疫苗成分过敏
• 双相反应
• 每百万剂接种量中的发生率

Mechanisms

过敏反应最常见的是IgE介导的即时超敏反应，其中致敏个体再次接触过敏原会触发肥大细胞和嗜碱性粒细胞的快速活化和脱颗粒，释放组胺和其他介质，在数分钟内产生多系统效应——荨麻疹和血管性水肿、支气管痉挛和上呼吸道肿胀，以及伴有低血压的血管舒张。由于该综合征涉及多个器官系统且发展迅速，因此建立了NIAID/FAAN定义等临床标准以一致地识别它（sampson-2006），并且为了疫苗安全监测，布莱顿协作组制定了分级病例定义，以对报告事件进行分类，并具有明确的诊断确定性水平（ruggeberg-2007）。较轻的超敏反应，例如孤立性荨麻疹，属于同一谱系，但不符合过敏反应的标准。

Clinical relevance

疫苗接种后的过敏反应虽然非常罕见，但它是疫苗或其组分经典绝对禁忌症的严重即时反应，对其的识别是疫苗安全的核心。本条目描述了该实体以及如何为监测目的对其进行定义和计数；它不是紧急治疗或确定资格的指南，这些由当前的临床指南和官方免疫接种指南（muraro-2014）规定。

Epidemiology

疫苗接种后发生过敏反应的情况很少见。大规模主动监测研究估计，常规疫苗的发生率约为每百万剂疫苗一例（mcneil-2016），mRNA COVID-19疫苗在推广初期的监测也发现过敏反应不常见，并且通常在接种后短时间内发生（shimabukuro-2021）。

History

过敏反应在临床上已被认识一个多世纪，但共识诊断标准通过2000年代的NIAID/FAAN研讨会得以巩固，以实现标准化识别（sampson-2006）。同时，布莱顿协作组专门为免疫安全制定了统一的病例定义，以便在不同系统之间对疫苗接种后报告的过敏反应进行可比较的分类（ruggeberg-2007）。随后的大规模监测量化了其在常规疫苗（mcneil-2016）和新型疫苗平台（shimabukuro-2021）后的罕见性。

Debates

病例定义的差异

临床和监测病例定义之间的差异会影响哪些事件被归类为过敏反应，这就是为什么引入NIAID/FAAN和布莱顿定义等统一标准以提高一致性。

Seminal works

• sampson-2006
• ruggeberg-2007
• mcneil-2016

Frequently asked questions

疫苗接种后发生过敏反应的常见程度如何？

它很罕见；大型监测研究估计，常规疫苗的发生率约为每百万剂疫苗一例，反应通常在接种后不久发生。

过敏反应与轻度过敏反应有何不同？

过敏反应是一种严重的、快速发展的全身性反应，通常涉及多个器官系统（例如皮肤加上呼吸或心血管受损），而轻度过敏反应（如孤立性荨麻疹）不符合这些标准。