Process / pipelineBiopharmaceutics
溶出度f1/f2相似因子
f1和f2因子是Moore和Flanner开发的一种无量纲统计量，用于量化两个溶出曲线之间的相似性。这些因子被监管机构（FDA、EMA）采纳为比较溶出曲线的金标准，能够快速评估处方变更是否显著影响药物释放。
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来源
- Moore, J. W., & Flanner, H. H. (1996). Mathematical comparison of dissolution profiles. Pharmaceutical Technology, 20(6), 64-74. link ↗
- Shah, V. P., Tsong, Y., Sathe, P., & Liu, J. P. (1998). In vitro dissolution profile comparison--statistics and analysis of the similarity factor, f2. Pharmaceutical Research, 15(6), 889-896. DOI: 10.1023/A:1011976615750 ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Dissolution f1/f2 Similarity Factor. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/pharmacology/dissolution-f1-f2-similarity
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