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基于风险的全因子设计 — 基于风险的实验规划

基于风险的全因子设计将正式的风险分析(通常是失效模式与影响分析(FMEA)或可比的风险排序工具)与全因子实验相结合,以确保对质量或安全风险最大的因素得到详尽的实验覆盖。所有选定因素水平的组合都会被运行,但因素的选择以及其水平的范围明确地由先前的风险评分指导,而不是纯粹由工程直觉或资源可用性决定。

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来源

  1. Montgomery, D. C. (2017). Design and Analysis of Experiments (9th ed.). Wiley. ISBN: 978-1119113478
  2. International Council for Harmonisation. (2009). ICH Q8(R2): Pharmaceutical Development — Quality by Design and Risk-Based Experimental Approaches. ICH Secretariat. link

如何引用本页

ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Based Full Factorial Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/experimental-design/risk-based-full-factorial-design

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ScholarGateRisk-based full factorial design (Risk-Based Full Factorial Design of Experiments). 于 2026-06-17 检索自 https://scholargate.app/zh/experimental-design/risk-based-full-factorial-design · 数据集: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026