Thực phẩm mới lạ và thực phẩm biến đổi gen: Đánh giá an toàn

Thực phẩm mới lạ là những thực phẩm không có lịch sử tiêu thụ đáng kể trên một thị trường nhất định – bao gồm thực phẩm từ các nguồn mới, quy trình sản xuất mới hoặc biến đổi gen – và đánh giá an toàn của chúng là quá trình đánh giá khoa học trước khi đưa ra thị trường để quyết định xem chúng có được phép bán hay không. Đối với thực phẩm biến đổi gen, đánh giá này được xây dựng dựa trên sự so sánh với một đối tác thông thường đã được thiết lập.

Definition

Đánh giá an toàn thực phẩm mới lạ và thực phẩm biến đổi gen là quá trình đánh giá có cấu trúc trước khi đưa ra thị trường đối với một loại thực phẩm thiếu lịch sử sử dụng an toàn, trong đó thành phần, độc tính tiềm ẩn, khả năng gây dị ứng và tác động dinh dưỡng của nó được mô tả – đối với thực phẩm biến đổi gen, bằng cách so sánh với một đối tác thông thường được cho là an toàn.

Scope

Chủ đề này bao gồm những gì được coi là thực phẩm mới lạ, nguyên tắc tương đương đáng kể và đánh giá an toàn so sánh, dữ liệu thường được yêu cầu (thành phần, độc tính, khả năng gây dị ứng và dinh dưỡng), và các khuôn khổ pháp lý cho phép các loại thực phẩm đó. Đây là một mục tham khảo và giáo dục về cách các loại thực phẩm này được đánh giá về độ an toàn, không phải là lời khuyên về việc tiêu thụ chúng hoặc về các hồ sơ pháp lý cho một sản phẩm cụ thể.

Core questions

• Điều gì khiến một loại thực phẩm trở nên “mới lạ” và do đó phải chịu sự đánh giá trước khi đưa ra thị trường?
• Cách tiếp cận so sánh (tương đương đáng kể) cấu trúc việc đánh giá an toàn thực phẩm biến đổi gen như thế nào?
• Những dữ liệu nào về thành phần, độc tính, khả năng gây dị ứng và dinh dưỡng được đánh giá?
• Các khuôn khổ pháp lý quyết định như thế nào liệu một loại thực phẩm mới lạ có thể được cấp phép?

Key concepts

• Thực phẩm mới lạ
• Tương đương đáng kể
• Đánh giá an toàn so sánh
• Đối tác thông thường
• Phân tích thành phần
• Đánh giá khả năng gây dị ứng
• Cấp phép trước khi đưa ra thị trường

Key theories

Tương đương đáng kể

Nguyên tắc cho rằng một loại thực phẩm biến đổi gen được chứng minh là tương đương về thành phần và dinh dưỡng với một đối tác thông thường đã được thiết lập có thể được coi là an toàn tương đương, do đó việc đánh giá tập trung vào những khác biệt đã được xác định thay vì đánh giá lại toàn bộ thực phẩm; nó đóng vai trò là điểm khởi đầu, chứ không phải là sự thay thế, cho việc đánh giá an toàn.

Mechanisms

Việc đánh giá bắt đầu bằng cách xác định một đối tượng so sánh thông thường phù hợp có lịch sử sử dụng an toàn. Thực phẩm mới lạ sau đó được mô tả so với đối tượng so sánh đó – thành phần của nó, bất kỳ gen hoặc protein nào được đưa vào, độc tính tiềm ẩn, khả năng gây dị ứng và hậu quả dinh dưỡng đều được kiểm tra. Khi thực phẩm được tìm thấy là tương đương đáng kể ngoại trừ những khía cạnh đã được xác định, việc đánh giá tập trung vào những khác biệt đó; khi không, một đánh giá toàn diện hơn là cần thiết. Kết quả là một phán quyết về việc liệu thực phẩm có an toàn như đối tác của nó trong các điều kiện sử dụng dự kiến hay không.

Clinical relevance

Việc đánh giá an toàn thực phẩm mới lạ và thực phẩm biến đổi gen quyết định những loại thực phẩm mới nào tiếp cận thị trường và củng cố niềm tin của công chúng vào sự an toàn của chúng, điều này có liên quan đến tư vấn chế độ ăn uống và sức khỏe cộng đồng. Chủ đề này mô tả cách các loại thực phẩm đó được đánh giá và không phải là cơ sở cho các quyết định y tế hoặc chế độ ăn uống cá nhân.

Evidence & guidelines

Trên phạm vi quốc tế, Codex Alimentarius cung cấp các nguyên tắc và hướng dẫn để đánh giá an toàn thực phẩm có nguồn gốc từ công nghệ sinh học hiện đại, trong khi các cơ quan khu vực như EFSA ban hành hướng dẫn chi tiết cho các ứng dụng thực phẩm mới lạ và thực phẩm biến đổi gen. Các tài liệu hướng dẫn này tạo thành cơ sở bằng chứng chính; khái niệm tương đương đáng kể được thảo luận trong các tài liệu phương pháp luận.

History

Cách tiếp cận so sánh, tương đương đáng kể đã được các tổ chức quốc tế nêu rõ vào đầu những năm 1990 và được xây dựng thông qua Codex và quy định khu vực khi cây trồng biến đổi gen đi vào chuỗi cung ứng thực phẩm. Quy định thực phẩm mới lạ chuyên biệt – bao gồm không chỉ biến đổi gen mà còn cả các nguồn và quy trình mới – đã phát triển song song, với các khuôn khổ được sửa đổi định kỳ khi các công nghệ mới xuất hiện.

Debates

Tương đương đáng kể có phải là cơ sở đủ để đánh giá an toàn không?

Các nhà phê bình đã lập luận rằng sự tương đương là một khái niệm khởi đầu mơ hồ hơn là một thử nghiệm an toàn tự thân, trong khi những người ủng hộ cho rằng, được sử dụng như một so sánh có cấu trúc để tập trung đánh giá vào những khác biệt đã được xác định, nó là một mô hình phù hợp và thực tế để đánh giá thực phẩm biến đổi gen.

Seminal works

• kuiper-2002
• efsa-2024-novelfood

Frequently asked questions

Tương đương đáng kể là gì?

Đó là nguyên tắc rằng nếu một loại thực phẩm biến đổi gen được chứng minh là tương đương về thành phần và dinh dưỡng với một loại thực phẩm thông thường đã được thiết lập, nó có thể được coi là an toàn tương đương, do đó việc đánh giá an toàn tập trung vào bất kỳ khác biệt nào đã được xác định thay vì đánh giá lại toàn bộ thực phẩm từ đầu.

Thực phẩm mới lạ có được đánh giá trước khi chúng có thể được bán không?

Có. Trong các khu vực pháp lý có khuôn khổ thực phẩm mới lạ, các loại thực phẩm thiếu lịch sử tiêu thụ an toàn đáng kể yêu cầu đánh giá an toàn trước khi đưa ra thị trường – bao gồm thành phần, độc tính, khả năng gây dị ứng và dinh dưỡng – và quyết định cấp phép trước khi chúng có thể được đưa ra thị trường.