Thực phẩm chức năng: Định nghĩa, Tuyên bố và Bằng chứng

Thực phẩm chức năng là loại thực phẩm, ngoài giá trị dinh dưỡng cơ bản, đã được chứng minh có khả năng tác động đến một hoặc nhiều chức năng mục tiêu trong cơ thể theo cách có liên quan đến việc cải thiện sức khỏe hoặc giảm nguy cơ mắc bệnh. Chủ đề này xem xét cách phân loại được định nghĩa, cách các tuyên bố về sức khỏe đối với các loại thực phẩm đó được xây dựng và loại bằng chứng cũng như mức độ mạnh mẽ của bằng chứng cần thiết để chứng minh các tuyên bố đó.

Definition

Thực phẩm chức năng là một loại thực phẩm thông thường hoặc đã được biến đổi, được chứng minh bằng bằng chứng đầy đủ, có tác động có lợi đến một hoặc nhiều chức năng mục tiêu trong cơ thể ngoài việc cung cấp chất dinh dưỡng, từ đó cải thiện sức khỏe hoặc giảm nguy cơ mắc bệnh, đồng thời vẫn giữ nguyên dạng thực phẩm chứ không phải dạng viên nén hoặc viên nang.

Scope

Mục này bao gồm các định nghĩa đang được sử dụng trong các khuôn khổ đồng thuận và quy định chính, sự phân biệt giữa thực phẩm chức năng và các thuật ngữ liên quan như thực phẩm bổ sung (nutraceuticals) và thực phẩm tăng cường, cấu trúc của các tuyên bố về dinh dưỡng và sức khỏe, cũng như các tiêu chuẩn bằng chứng được áp dụng để chứng minh tuyên bố. Đây là tài liệu tham khảo về phương pháp luận và định nghĩa, không phải lời khuyên tiêu thụ bất kỳ sản phẩm cụ thể nào.

Core questions

• Điều gì khiến một loại thực phẩm được coi là 'chức năng' thay vì chỉ đơn thuần là bổ dưỡng hoặc tăng cường?
• Các tuyên bố về dinh dưỡng, tuyên bố về chức năng và tuyên bố giảm nguy cơ bệnh tật khác nhau như thế nào?
• Cần mức độ và loại bằng chứng trên người nào để chứng minh một tuyên bố sức khỏe?
• Thực phẩm chức năng được phân biệt với thực phẩm bổ sung (nutraceuticals) và thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống như thế nào?

Key concepts

• Chức năng mục tiêu trong cơ thể
• Ngoài dinh dưỡng cơ bản
• Tuyên bố dinh dưỡng so với tuyên bố sức khỏe
• Tuyên bố giảm nguy cơ bệnh tật
• Chứng minh tuyên bố
• Thực phẩm bổ sung (nutraceutical) (thuật ngữ liên quan)

Mechanisms

Thay vì một cơ chế sinh học, logic định nghĩa ở đây mang tính bằng chứng: một hiệu ứng chức năng tiềm năng phải được liên kết với một dấu ấn sinh học có thể đo lường được của một chức năng mục tiêu hoặc kết quả sức khỏe, và mối liên kết đó phải được chứng minh bằng các nghiên cứu trên người phù hợp với thực phẩm được tiêu thụ. Sự đồng thuận của Châu Âu đã định hình điều này là việc xác định các dấu hiệu của chức năng được tăng cường hoặc giảm nguy cơ và xác nhận chúng, để một tuyên bố phản ánh một hiệu ứng đã được chứng minh chứ không phải một hiệu ứng giả định. Dạng thực phẩm rất quan trọng vì các hiệu ứng được chứng minh đối với một hợp chất riêng lẻ không tự động chuyển sang cùng một hợp chất trong một thực phẩm toàn phần.

Clinical relevance

Chủ đề này giải thích lý do tại sao một số sản phẩm có thể mang các tuyên bố sức khỏe được ủy quyền trong khi những sản phẩm khác thì không, và nó trang bị cho người đọc khả năng đánh giá mức độ mạnh mẽ của bằng chứng đằng sau ngôn ngữ tiếp thị. Đây là tài liệu tham khảo mô tả về cách các tuyên bố được định nghĩa và đánh giá, và không phải là khuyến nghị sử dụng bất kỳ loại thực phẩm cụ thể nào hoặc thay thế cho lời khuyên dinh dưỡng lâm sàng.

Evidence & guidelines

Các định nghĩa có thẩm quyền đến từ các tài liệu đồng thuận của chuyên gia như sự đồng thuận của Châu Âu về các khái niệm khoa học về thực phẩm chức năng, và việc chứng minh tuyên bố được điều chỉnh bởi khoa học quản lý thường yêu cầu các nghiên cứu trên người được thực hiện tốt và một kết quả được xác định rõ ràng, có thể đo lường được. Các tiêu chuẩn chứng minh cân nhắc tổng thể bằng chứng chứ không phải bất kỳ nghiên cứu đơn lẻ nào, và tính hợp lý về cơ chế đơn thuần thường không đủ.

History

Khái niệm thực phẩm chức năng có nguồn gốc từ Nhật Bản vào những năm 1980, nơi hệ thống FOSHU (Thực phẩm dành cho mục đích sức khỏe cụ thể) đã tạo ra một danh mục quy định cho các loại thực phẩm này. Châu Âu đã xây dựng một khuôn khổ khoa học thông qua quá trình đồng thuận cuối những năm 1990, và thuật ngữ này đã lan rộng toàn cầu cùng với sự quan tâm ngày càng tăng đối với chế độ ăn uống và phòng ngừa bệnh mãn tính. Các thập kỷ tiếp theo chứng kiến sự giám sát quy định ngày càng tăng đối với các tuyên bố sức khỏe, thắt chặt các bằng chứng cần thiết để đưa ra chúng.

Debates

Cần bao nhiêu bằng chứng để chứng minh một tuyên bố sức khỏe?

Các nhà bình luận khác nhau về việc liệu việc chứng minh có nên yêu cầu các thử nghiệm về điểm cuối bệnh tật hay chấp nhận các dấu ấn sinh học chức năng đã được xác nhận, và về cách xử lý các hiệu ứng được chứng minh đối với các hợp chất riêng lẻ nhưng không phải toàn bộ thực phẩm.

Key figures

• Marcel Roberfroid
• John Milner
• Anthony Diplock

Seminal works

• diplock-1999
• roberfroid-2002
• milner-1999

Frequently asked questions

Thuật ngữ 'thực phẩm chức năng' có phải là một thuật ngữ được định nghĩa hợp pháp không?

Nó được định nghĩa trong các tài liệu đồng thuận khoa học và, ở một số khu vực pháp lý, thông qua các danh mục quy định như FOSHU của Nhật Bản; ở nhiều nơi, nó không phải là một thuật ngữ pháp lý duy nhất, và điều được quy định thay vào đó là tuyên bố sức khỏe được đưa ra về một loại thực phẩm.

Thực phẩm chức năng khác với thực phẩm bổ sung chế độ ăn uống như thế nào?

Thực phẩm chức năng được tiêu thụ như một phần của chế độ ăn uống bình thường dưới dạng thực phẩm, trong khi thực phẩm bổ sung được dùng dưới dạng liều lượng cô đặc như viên nén hoặc viên nang; khái niệm thực phẩm chức năng nhấn mạnh lợi ích được cung cấp trong một loại thực phẩm thông thường.