Sai sót thuốc: Các loại, phát hiện, phòng ngừa và ứng phó

Sai sót thuốc là một thất bại có thể phòng ngừa được trong quy trình sử dụng thuốc, có thể dẫn đến việc sử dụng thuốc không phù hợp hoặc gây hại cho bệnh nhân. Sai sót có thể xảy ra ở bất kỳ giai đoạn nào, từ kê đơn và sao chép đến cấp phát, sử dụng và theo dõi. Lĩnh vực này quan tâm đến cách chúng phát sinh, cách chúng được phát hiện và cách chúng có thể được ngăn ngừa hoặc chặn lại trước khi đến tay bệnh nhân.

Definition

Sai sót thuốc là bất kỳ sự kiện có thể phòng ngừa nào có thể gây ra hoặc dẫn đến việc sử dụng thuốc không phù hợp hoặc gây hại cho bệnh nhân trong khi thuốc nằm dưới sự kiểm soát của chuyên gia y tế, bệnh nhân hoặc người tiêu dùng, xảy ra ở các giai đoạn kê đơn, sao chép, cấp phát, sử dụng hoặc theo dõi.

Scope

Mục này bao gồm định nghĩa về sai sót thuốc, các giai đoạn của quy trình sử dụng thuốc nơi sai sót xảy ra, sự khác biệt giữa sai sót và tác hại, các phương pháp phát hiện và các phương pháp phòng ngừa tác động lên hệ thống thay vì chỉ tác động lên các cá nhân. Đây là mô tả tham khảo về các khái niệm sai sót và phòng ngừa, không đưa ra hướng dẫn về liều lượng lâm sàng hoặc điều trị.

Key concepts

• Các giai đoạn của quy trình sử dụng thuốc
• Sai sót trong kê đơn, cấp phát và sử dụng
• Sai sót so với tác hại (biến cố bất lợi tiềm tàng của thuốc)
• Các điều kiện tiềm ẩn và các thất bại chủ động
• Cách tiếp cận hệ thống so với cách tiếp cận cá nhân
• Sự chặn lại và mô hình phô mai Thụy Sĩ
• Nhập dữ liệu y lệnh của bác sĩ bằng máy tính (CPOE)
• Thuốc có nguy cơ cao

Mechanisms

Các sai sót được phân tích qua các giai đoạn tuần tự của quy trình sử dụng thuốc, trong đó kê đơn và sử dụng thường được xác định là các giai đoạn mà sai sót thường phát sinh hoặc đến tay bệnh nhân. Một sự phân biệt trung tâm tách biệt sai sót, vốn là một thất bại trong quy trình, với một biến cố bất lợi của thuốc (adverse drug event), vốn là tác hại; nhiều sai sót được chặn lại và không bao giờ gây hại, và những biến cố bất lợi tiềm tàng của thuốc này tự chúng đã mang tính thông tin. Khung hệ thống của James Reason định hình lại sai sót từ việc đổ lỗi cá nhân sang các điều kiện tiềm ẩn và các biện pháp phòng vệ suy yếu cho phép các thất bại chủ động lan truyền, đây là cơ sở của mô hình phô mai Thụy Sĩ (Swiss-cheese model). Việc phòng ngừa xuất phát từ điều này: thiết kế lại quy trình để loại bỏ các chế độ thất bại, như khi nhập dữ liệu y lệnh của bác sĩ bằng máy tính (computerised physician order entry) với hỗ trợ quyết định đã giảm các sai sót thuốc nghiêm trọng bằng cách hạn chế và kiểm tra các y lệnh tại điểm nhập liệu.

Clinical relevance

Việc nhận biết nơi sai sót phát sinh và cách các biện pháp phòng vệ thất bại cung cấp thông tin cho việc đối chiếu thuốc (medication reconciliation), các quy trình kiểm tra kép và thiết kế các hệ thống đặt hàng và cấp phát an toàn hơn. Mục này mô tả các khái niệm phát hiện và phòng ngừa ở cấp độ hệ thống cho mục đích tham khảo; nó không quy định các quy trình cho bất kỳ bệnh nhân hoặc loại thuốc cụ thể nào.

Epidemiology

Các nghiên cứu về bệnh nhân nhập viện đã ghi nhận các biến cố bất lợi của thuốc và các biến cố bất lợi tiềm tàng của thuốc thường xuyên, với một tỷ lệ đáng kể được đánh giá là có thể phòng ngừa được và nhiều trường hợp có thể truy nguyên đến các giai đoạn có thể xác định được của quy trình sử dụng thuốc. Tỷ lệ đo được phụ thuộc mạnh mẽ vào phương pháp phát hiện, vì việc xem xét hồ sơ, báo cáo tự nguyện và quan sát trực tiếp thu thập các tập hợp con sai sót khác nhau và chỉ chồng chéo một phần.

History

Nghiên cứu về sai sót thuốc đã mở rộng vào những năm 1990 khi các nghiên cứu có hệ thống định lượng các biến cố bất lợi của thuốc trong bệnh viện và xác định nguồn gốc của chúng trong quy trình sử dụng thuốc. Việc định hình lại sai sót như một thuộc tính của hệ thống, dựa trên công trình của James Reason về an toàn yếu tố con người, đã chuyển trọng tâm phòng ngừa từ việc đổ lỗi cá nhân sang thiết kế các quy trình an toàn hơn, và các bằng chứng cho thấy việc nhập dữ liệu y lệnh bằng máy tính đã giảm sai sót đã giúp thiết lập việc phòng ngừa được hỗ trợ bởi công nghệ.

Debates

Cách tiếp cận cá nhân hay cách tiếp cận hệ thống?

Cách tiếp cận hệ thống cho rằng hầu hết các sai sót bắt nguồn từ các điều kiện tổ chức tiềm ẩn hơn là sự bất cẩn của cá nhân và việc phòng ngừa bền vững phải thiết kế lại các quy trình; các nhà phê bình cảnh báo rằng điều này không nên loại bỏ trách nhiệm giải trình cá nhân phù hợp, và việc cân bằng hai điều này vẫn còn gây tranh cãi.

Sai sót nên được phát hiện và đo lường như thế nào?

Báo cáo tự nguyện, xem xét hồ sơ và quan sát trực tiếp cho ra các tỷ lệ sai sót rất khác nhau và thu thập các loại sai sót khác nhau, do đó việc so sánh giữa các nghiên cứu và tổ chức là khó khăn và các tỷ lệ tiêu đề có thể gây hiểu lầm.

Key figures

• David W. Bates
• Lucian Leape
• James Reason

Seminal works

• bates-1995
• bates-1998-cpoe
• reason-2000

Frequently asked questions

Mọi sai sót thuốc có gây hại không?

Không. Nhiều sai sót được chặn lại trước khi đến tay bệnh nhân hoặc không gây ra tổn thương; những sai sót này đôi khi được gọi là các biến cố bất lợi tiềm tàng của thuốc, và chúng vẫn được nghiên cứu vì chúng cho thấy những điểm yếu trong quy trình sử dụng thuốc.

Tại sao cách tiếp cận hệ thống được ưu tiên để phòng ngừa?

Bởi vì hầu hết các sai sót phát sinh từ các điều kiện tiềm ẩn trong cách tổ chức chăm sóc hơn là từ sự bất cẩn đơn lẻ, do đó việc thiết kế lại các quy trình và biện pháp phòng vệ có xu hướng ngăn ngừa sai sót bền vững hơn là tập trung vào việc đổ lỗi cá nhân.