Sai sót y khoa và Biến cố bất lợi

Sai sót y khoa là sự thất bại của một hành động đã được lên kế hoạch không hoàn thành như dự định, hoặc việc sử dụng một kế hoạch sai để đạt được mục tiêu; biến cố bất lợi là tổn thương do chăm sóc y tế gây ra chứ không phải do tình trạng bệnh lý nền của bệnh nhân. Việc phân biệt sai sót, biến cố bất lợi và tổn hại có thể phòng ngừa được là nền tảng để đo lường và giảm gánh nặng tổn hại từ chăm sóc sức khỏe.

Definition

Sai sót y khoa là sự thất bại của một hành động đã được lên kế hoạch không hoàn thành như dự định hoặc việc sử dụng một kế hoạch sai để đạt được mục tiêu; biến cố bất lợi là tổn thương do quản lý y tế gây ra chứ không phải do bệnh lý nền, trong đó một phần có thể phòng ngừa được.

Scope

Chủ đề này bao gồm các định nghĩa và phân loại sai sót và tổn hại (bao gồm sự phân biệt giữa sai sót, biến cố bất lợi và suýt xảy ra), các loại chính như sai sót chẩn đoán, sai sót dùng thuốc và sai sót phẫu thuật, các phương pháp phát hiện tổn hại và dịch tễ học của các biến cố bất lợi trong bệnh viện. Đây là một mục tham khảo về cách tổn hại được định nghĩa và nghiên cứu, không cung cấp hướng dẫn quản lý lâm sàng.

Core questions

• Sai sót y khoa, biến cố bất lợi và suýt xảy ra được phân biệt như thế nào?
• Những biến cố bất lợi nào có thể phòng ngừa được, và khả năng phòng ngừa được đánh giá như thế nào?
• Các loại sai sót chính là gì (chẩn đoán, dùng thuốc, phẫu thuật)?
• Tổn hại được phát hiện và đo lường như thế nào giữa các cơ sở?
• Các biến cố bất lợi trong bệnh viện phổ biến đến mức nào, và tỷ lệ có thay đổi không?

Key concepts

• Sai sót, suýt xảy ra và biến cố bất lợi
• Tổn hại có thể phòng ngừa được so với không thể phòng ngừa được
• Thất bại chủ động và điều kiện tiềm ẩn
• Sai sót chẩn đoán, dùng thuốc và phẫu thuật
• Sơ suất, nhầm lẫn và sai lầm
• Công cụ kích hoạt và xem xét biểu đồ để phát hiện
• Báo cáo sự cố không đầy đủ

Key theories

Sự phân biệt giữa sai sót và tổn hại

Không phải mọi sai sót đều đến được hoặc gây hại cho bệnh nhân, và không phải mọi biến cố bất lợi đều do sai sót gây ra; việc phân tách rõ ràng sai sót, suýt xảy ra và biến cố bất lợi (có thể phòng ngừa được) là cần thiết để đo lường an toàn một cách có ý nghĩa và để nhắm mục tiêu các biện pháp can thiệp.

Mechanisms

Các sai sót thường được phân loại theo loại nhận thức — những sơ suất và nhầm lẫn dựa trên kỹ năng so với những sai lầm dựa trên kiến thức và quy tắc — và theo giai đoạn chăm sóc mà chúng xảy ra. Tổn hại được phát hiện thông qua báo cáo sự cố tự nguyện, vốn đánh giá thấp đáng kể tần suất, và thông qua các phương pháp nhạy hơn như xem xét hồ sơ có cấu trúc và công cụ kích hoạt. Khung của Reason liên kết các thất bại chủ động của cá nhân với các điều kiện tổ chức tiềm ẩn, giải thích tại sao chỉ riêng số lượng sai sót không thể nắm bắt được nguồn gốc hệ thống của tổn hại.

Clinical relevance

Việc hiểu cách các sai sót và biến cố bất lợi được định nghĩa và đo lường là nền tảng cho việc báo cáo và cải thiện an toàn trong toàn bộ hệ thống chăm sóc sức khỏe. Mục này là tài liệu tham khảo về các khái niệm và dịch tễ học của tổn hại; nó không đưa ra hướng dẫn chẩn đoán hoặc điều trị cho bất kỳ bệnh nhân cụ thể nào.

Epidemiology

Một đánh giá hệ thống về các biến cố bất lợi trong bệnh viện cho thấy tỷ lệ mắc trung bình khoảng 9% số ca nhập viện, trong đó một phần đáng kể được đánh giá là có thể phòng ngừa được (de Vries 2008). Một nghiên cứu sử dụng công cụ kích hoạt tại các bệnh viện ở Bắc Carolina đã tìm thấy tỷ lệ tổn hại cao với ít thay đổi theo thời gian, cho thấy những cải thiện về an toàn chưa phổ biến rộng rãi vào cuối những năm 2000 (Landrigan 2010). Sai sót chẩn đoán ngày càng được công nhận là một loại lớn và chưa được đo lường đầy đủ (Singh 2012).

Evidence & guidelines

To Err Is Human (2000) đã thúc đẩy việc đo lường tổn hại; các đánh giá hệ thống (de Vries 2008) và các nghiên cứu sử dụng công cụ kích hoạt (Landrigan 2010) đã định lượng nó; và các đánh giá về sai sót chẩn đoán (Singh 2012) đã mở rộng sự chú ý ra ngoài tổn hại do thuốc và thủ thuật. Phương pháp phát hiện bản thân nó là một lĩnh vực đang hoạt động, vì các phương pháp báo cáo và xem xét hồ sơ đưa ra các ước tính rất khác nhau.

History

Mặc dù tổn hại do thầy thuốc gây ra đã được nghiên cứu trước đó (đáng chú ý là Nghiên cứu Thực hành Y tế Harvard vào đầu những năm 1990), sự chú ý có hệ thống đã theo sau To Err Is Human (2000). Các đánh giá hệ thống và nghiên cứu công cụ kích hoạt sau đó đã tinh chỉnh các ước tính tỷ lệ mắc, và sai sót chẩn đoán nổi lên như một lĩnh vực được công nhận vào những năm 2010.

Debates

Mức độ phòng ngừa được của các biến cố bất lợi là bao nhiêu?

Ước tính về tỷ lệ có thể phòng ngừa được thay đổi rộng rãi tùy thuộc vào phương pháp phát hiện và đánh giá của người xem xét, khiến việc đặt ra các mục tiêu chắc chắn hoặc so sánh các cơ sở một cách đáng tin cậy trở nên khó khăn.

Key figures

• Lucian Leape
• James Reason
• Hardeep Singh
• Mark Graber
• Christopher Landrigan

Seminal works

• kohn-2000
• devries-2008
• landrigan-2010

Frequently asked questions

Mọi biến cố bất lợi có phải do sai sót gây ra không?

Không. Biến cố bất lợi là tổn thương do chăm sóc y tế gây ra; một số biến cố bất lợi là kết quả của sai sót và có khả năng phòng ngừa được, trong khi những biến cố khác xảy ra mặc dù đã được chăm sóc thích hợp.

Tại sao báo cáo sự cố là một thước đo không đầy đủ về tổn hại?

Báo cáo tự nguyện chỉ nắm bắt được một phần nhỏ các sự kiện vì nhiều sự kiện không được nhận biết hoặc không được báo cáo, vì vậy các phương pháp như xem xét hồ sơ có cấu trúc và công cụ kích hoạt thường phát hiện ra nhiều tổn hại hơn.