Phản ứng có hại của thuốc, An toàn thuốc và Cảnh giác dược
Lĩnh vực này bao gồm những tác hại mà thuốc có thể gây ra và các hệ thống được xây dựng để phát hiện, tìm hiểu và giảm thiểu chúng. Nó bao gồm việc nhận biết và đánh giá mối quan hệ nhân quả của các phản ứng có hại của thuốc, nguồn gốc của lỗi dùng thuốc từ con người và hệ thống, kỷ luật giám sát hậu mãi của cảnh giác dược, cũng như các cấu trúc tổ chức và văn hóa an toàn nhằm bảo vệ bệnh nhân trong suốt quá trình sử dụng thuốc.
Definition
Phản ứng có hại của thuốc, an toàn thuốc và cảnh giác dược là tập hợp kiến thức và thực hành liên quan đến tác hại đáng kể liên quan đến thuốc được sử dụng ở liều bình thường, với các lỗi trong quá trình sử dụng thuốc, và với việc phát hiện, đánh giá, tìm hiểu và phòng ngừa các vấn đề liên quan đến thuốc ở cả cấp độ cá nhân và quần thể.
Scope
Mục này định hướng người đọc đến bốn chủ đề liên quan: cách các phản ứng có hại của thuốc riêng lẻ được nhận biết và quy kết; cách lỗi dùng thuốc phát sinh và được ngăn chặn; cách báo cáo tự nguyện và giám sát hậu mãi tạo ra các tín hiệu an toàn; và cách các hệ thống y tế tự tổ chức để làm cho việc sử dụng thuốc an toàn hơn. Nó coi an toàn thuốc là một lĩnh vực phương pháp luận và tổ chức, không phải là hướng dẫn lâm sàng về bất kỳ loại thuốc cụ thể nào.
Sub-topics
Key concepts
- Phản ứng có hại của thuốc (ADR)
- Biến cố có hại của thuốc (ADE)
- Lỗi dùng thuốc
- Đánh giá mối quan hệ nhân quả
- Cảnh giác dược và phát hiện tín hiệu
- Báo cáo tự nguyện
- Hệ thống an toàn thuốc và văn hóa an toàn
- Khả năng phòng ngừa và quá trình sử dụng thuốc
Mechanisms
Tác hại liên quan đến thuốc được nghiên cứu theo hai trục. Trục thứ nhất phân biệt bản chất của tác hại: phản ứng có hại của thuốc là một đáp ứng không mong muốn, có hại đối với một loại thuốc ở liều dùng cho người, trong khi lỗi dùng thuốc là một sai sót có thể phòng ngừa được trong việc kê đơn, cấp phát, sử dụng hoặc theo dõi, và biến cố có hại của thuốc là bất kỳ tác hại nào liên quan đến việc sử dụng dù có liên quan đến lỗi hay phản ứng dược lý hay không. Trục thứ hai là mức độ phân tích: trường hợp cá nhân (nhận biết và đánh giá mối quan hệ nhân quả) so với quần thể (giám sát tổng hợp các báo cáo để phát hiện tín hiệu). Bates và các đồng nghiệp đã chỉ ra rằng nhiều biến cố có hại liên quan đến các bước có thể xác định được, thường có thể phòng ngừa được, trong quá trình sử dụng thuốc, điều này kết nối các quan điểm lâm sàng và hệ thống.
Clinical relevance
Việc hiểu biết về tác hại liên quan đến thuốc là nền tảng cho việc đánh giá bằng chứng, xem xét thuốc và giải thích thông tin an toàn trong các ngành nghề y tế. Các chủ đề trong lĩnh vực này mô tả cách các tác hại được nhận biết, báo cáo và giảm thiểu ở cấp độ hệ thống và quần thể; chúng là một khuôn khổ tham chiếu cho sự hiểu biết đó và không phải là cơ sở cho các quyết định chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân.
Epidemiology
Phản ứng có hại của thuốc là nguyên nhân tái diễn của việc nhập viện và bệnh suất nội trú. Một nghiên cứu tiền cứu quy mô lớn đã báo cáo rằng các phản ứng có hại của thuốc chiếm một tỷ lệ đáng kể các ca nhập viện và phần lớn trong số này được đánh giá là có thể tránh được, trong khi các nghiên cứu về tỷ lệ mắc sớm đã ghi nhận các biến cố có hại của thuốc thường xuyên ở bệnh nhân nhập viện. Những quan sát này đã thúc đẩy sự phát triển của các hệ thống giám sát và an toàn có cấu trúc.
History
Mối lo ngại về an toàn thuốc gia tăng sau thảm họa thalidomide vào đầu những năm 1960, điều này đã thúc đẩy Tổ chức Y tế Thế giới thành lập một chương trình giám sát thuốc quốc tế và các trung tâm quốc gia để thu thập các báo cáo về các phản ứng nghi ngờ. Trong những thập kỷ tiếp theo, lĩnh vực này đã mở rộng từ báo cáo tự nguyện về các phản ứng có hại sang một khái niệm rộng hơn về an toàn thuốc, bao gồm cả các lỗi có thể phòng ngừa được và các điều kiện tổ chức tạo ra chúng.
Key figures
- I. Ralph Edwards
- Jeffrey K. Aronson
- Munir Pirmohamed
- David W. Bates
- Lucian Leape
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- bates-1995
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- Sự khác biệt giữa phản ứng có hại của thuốc và lỗi dùng thuốc là gì?
- Phản ứng có hại của thuốc là một đáp ứng không mong muốn, có hại đối với một loại thuốc được sử dụng ở liều bình thường, trong khi lỗi dùng thuốc là một sai sót có thể phòng ngừa được ở đâu đó trong quá trình sử dụng thuốc; một lỗi có thể gây hại hoặc không, và tác hại có thể xảy ra mà không có bất kỳ lỗi nào.
- Lĩnh vực này liên quan đến cảnh giác dược như thế nào?
- Cảnh giác dược là kỷ luật giám sát trong lĩnh vực này, thu thập và phân tích các báo cáo về tác hại nghi ngờ để phát hiện các tín hiệu an toàn trên các quần thể, bổ sung cho công việc trường hợp cá nhân về nhận biết và đánh giá các phản ứng.