Các Chế Phẩm Thuốc Thảo Dược

Các chế phẩm thuốc thảo dược là các dạng bào chế mà dược liệu thực vật được xử lý để sử dụng, từ dược liệu thô sấy khô và bột đến các dạng thuốc hãm, thuốc sắc, cồn thuốc và chiết xuất tiêu chuẩn hóa. Cách thức bào chế thực vật định hình các thành phần mà nó chứa và mức độ tái lập cũng như an toàn của sản phẩm cuối cùng.

Definition

Các chế phẩm thuốc thảo dược là các dạng đã qua chế biến của dược liệu thực vật, chẳng hạn như dược liệu thô, thuốc hãm, thuốc sắc, cồn thuốc và chiết xuất tiêu chuẩn hóa, được bào chế để sử dụng điều trị và được đặc trưng bởi các thuộc tính chất lượng xác định.

Scope

Chủ đề này bao gồm các loại chế phẩm thảo dược chính và cách chúng được tạo ra, vai trò của việc chiết xuất và xử lý trong việc xác định thành phần, cũng như các khái niệm kiểm soát chất lượng, nhận dạng, độ tinh khiết và hàm lượng, được sử dụng để đặc trưng hóa vật liệu thảo dược. Nó được trình bày như một chủ đề tham khảo mô tả các loại chế phẩm và nguyên tắc chất lượng, không phải là một hướng dẫn pha chế hoặc hướng dẫn liều lượng.

Core questions

• Các dạng chính mà dược liệu thực vật được bào chế để sử dụng là gì?
• Việc chiết xuất và xử lý ảnh hưởng đến thành phần của một chế phẩm thảo dược như thế nào?
• Nhận dạng, độ tinh khiết và hàm lượng của dược liệu được đánh giá để kiểm soát chất lượng như thế nào?

Key concepts

• Dược liệu thô và dược liệu dạng bột
• Thuốc hãm và thuốc sắc
• Cồn thuốc và cao lỏng
• Chiết xuất tiêu chuẩn hóa (xác định)
• Dung môi chiết xuất và xử lý
• Kiểm soát chất lượng: nhận dạng, độ tinh khiết, hàm lượng

Mechanisms

Thành phần của một chế phẩm thảo dược phụ thuộc vào dược liệu thực vật ban đầu và cách nó được xử lý: lựa chọn dung môi, nhiệt độ và phương pháp (hãm, sắc, ngâm, chiết) quyết định thành phần nào được chiết xuất và với tỷ lệ bao nhiêu. Các chiết xuất tiêu chuẩn hóa được bào chế và điều chỉnh sao cho một chất đánh dấu hoặc thành phần hoạt tính xác định nằm trong giới hạn đã đặt, hỗ trợ khả năng tái lập. Kiểm tra kiểm soát chất lượng sau đó xác minh nhận dạng thực vật của chế phẩm, kiểm tra các chất gây ô nhiễm và chất làm giả (độ tinh khiết), và định lượng các thành phần chính (hàm lượng).

Clinical relevance

Dạng và chất lượng của một chế phẩm thảo dược ảnh hưởng đến tính nhất quán, độ an toàn và khả năng tái lập của bất kỳ tác dụng nào, vì vậy việc hiểu các loại chế phẩm và kiểm soát chất lượng là quan trọng đối với dược sĩ và những người khác xử lý các sản phẩm thảo dược. Chủ đề này mô tả cách các chế phẩm được tạo ra và đặc trưng hóa và không phải là cơ sở cho các quyết định chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân, và nó không cung cấp hướng dẫn về liều lượng.

Evidence & guidelines

Tổ chức Y tế Thế giới cung cấp các phương pháp kiểm soát chất lượng cho dược liệu và một chiến lược để điều chỉnh các loại thuốc thảo dược; các dược điển cũng đặt ra các tiêu chuẩn về nhận dạng, độ tinh khiết và hàm lượng của thuốc và chế phẩm thảo dược.

History

Các chế phẩm thảo dược như thuốc hãm, thuốc sắc và cồn thuốc có lịch sử lâu đời trong dược học truyền thống và cổ điển và được ghi lại trong các dược điển lịch sử. Thực hành hiện đại đã bổ sung tiêu chuẩn hóa phân tích và kiểm soát chất lượng chính thức, cho phép các chế phẩm thảo dược được đặc trưng và điều chỉnh một cách nhất quán hơn.

Seminal works

• fabricant-farnsworth-2001

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa thuốc hãm, thuốc sắc và cồn thuốc là gì?

Thuốc hãm được làm bằng cách ngâm dược liệu trong nước nóng (không sôi); thuốc sắc được làm bằng cách đun sôi các vật liệu cứng hơn như rễ hoặc vỏ cây; và cồn thuốc là một chiết xuất được làm bằng cồn hoặc hỗn hợp cồn-nước. Mỗi loại chiết xuất một tập hợp các thành phần hơi khác nhau.

Chiết xuất thảo dược được tiêu chuẩn hóa có nghĩa là gì?

Một chiết xuất tiêu chuẩn hóa được bào chế và điều chỉnh sao cho một chất đánh dấu hoặc thành phần hoạt tính xác định có mặt trong giới hạn đã đặt, điều này giúp sản phẩm nhất quán giữa các lô và hỗ trợ kết quả nghiên cứu có thể tái lập.