Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đa trung tâm
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đa trung tâm là lần đầu tiên một tác nhân nghiên cứu được sử dụng một cách có hệ thống trên người, được thực hiện đồng thời tại hai hoặc nhiều địa điểm lâm sàng. Mục tiêu chính của nó là mô tả hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của can thiệp, xác định liều dung nạp tối đa (MTD), và mô tả hành vi dược động học và dược lực học. Việc phân bổ tuyển chọn bệnh nhân trên nhiều địa điểm giúp tăng tốc độ tuyển chọn người tham gia và nâng cao khả năng khái quát hóa dữ liệu an toàn giai đoạn đầu.
Đọc toàn bộ phương pháp
Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.
Bản đồ phương pháp
Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.
Nguồn tài liệu
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Cách trích dẫn trang này
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/vi/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Phương pháp nào?
Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.
- Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I thích ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Thiết kế Tìm Liều Giai đoạn I Lâm sàng theo BayesDịch tễ học↔ so sánh
- Phân tích liều-đáp ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâmDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIDịch tễ học↔ so sánh
Được tham chiếu bởi
Similar methods
Related reference concepts
Phát hiện lỗi trên trang này? Báo cáo hoặc đề xuất chỉnh sửa →