Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I thích ứng — Thiết kế tăng liều thích ứng

Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I thích ứng là một nghiên cứu tìm liều ban đầu hoặc giai đoạn sớm trên người, liên tục cập nhật liều khuyến cáo sau mỗi nhóm bệnh nhân bằng một mô hình thống kê được xác định trước, thay vì tuân theo một quy tắc cố định. Mục tiêu là xác định liều dung nạp tối đa (MTD) hoặc liều khuyến cáo cho Giai đoạn II (RP2D) một cách hiệu quả, đồng thời giảm thiểu sự phơi nhiễm của người tham gia với các liều dưới ngưỡng điều trị hoặc độc tính. Các thiết kế thích ứng — đặc biệt là Phương pháp Đánh giá Liên tục (CRM) — thay thế hoặc bổ sung cho các thiết kế dựa trên quy tắc truyền thống như sơ đồ 3+3.