Giai đoạn III Thử nghiệm lâm sàng — Nghiên cứu Trụ cột Xác nhận
Một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III là một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên, quy mô lớn, mang tính xác nhận, được thiết kế để thiết lập hiệu quả và độ an toàn của một can thiệp trên quần thể bệnh nhân mục tiêu trước khi nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý. Nó dựa trên tín hiệu được xác định ở Giai đoạn II, kiểm tra can thiệp ở liều đề xuất trong điều kiện có kiểm soát và cung cấp cơ sở bằng chứng chính cho việc cấp phép lưu hành hoặc áp dụng hướng dẫn.
Đọc toàn bộ phương pháp
Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.
Bản đồ phương pháp
Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.
+5 nữa
Nguồn tài liệu
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Cách trích dẫn trang này
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/vi/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Phương pháp nào?
Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên thích ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Nghiên cứu thuần tậpDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâmDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIDịch tễ học↔ so sánh
- Nghiên cứu Giai đoạn IVDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT)Dịch tễ học↔ so sánh
Được tham chiếu bởi
Similar methods
Phát hiện lỗi trên trang này? Báo cáo hoặc đề xuất chỉnh sửa →