Thiết kế thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III thích ứng — Thiết kế thử nghiệm xác nhận thích ứng
Một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III thích ứng là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng xác nhận, kết hợp các quy tắc được chỉ định trước cho phép sửa đổi thiết kế thử nghiệm — chẳng hạn như ước tính lại cỡ mẫu, lựa chọn liều hoặc làm giàu quần thể — dựa trên dữ liệu trung gian tích lũy, đồng thời duy trì tỷ lệ lỗi Loại I. Nó nằm ở vị trí cao nhất trong hệ thống phân cấp bằng chứng và được sử dụng để xin phê duyệt theo quy định đối với các can thiệp mới.
Đọc toàn bộ phương pháp
Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.
Bản đồ phương pháp
Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.
Nguồn tài liệu
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
Cách trích dẫn trang này
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/vi/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
Phương pháp nào?
Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.
- Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II thích ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên thích ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III kiểu BayesDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâmDịch tễ học↔ so sánh
- Giai đoạn III Thử nghiệm lâm sàngDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT)Dịch tễ học↔ so sánh
Được tham chiếu bởi
Similar methods
Phát hiện lỗi trên trang này? Báo cáo hoặc đề xuất chỉnh sửa →