İlaç Fiyatlandırması ve Fiyat Düzenlemesi
İlaç fiyatlandırması ve fiyat düzenlemesi, ilaç fiyatlarının nasıl belirlendiği ve hükümetler ile ödeyicilerin bunları etkilemek için nasıl müdahale ettiğiyle ilgilenmektedir. Konu, üreticilerin fiyatları belirlemek için kullandığı mekanizmalar ile sağlık sistemlerinin ilaç harcamalarını kısıtlamak için kullandığı fiyat kontrolleri, referans fiyatlandırma ve müzakere gibi politika araçlarını kapsamaktadır.
Tanım
İlaç fiyatlandırması, farmasötik ürünlerin fiyatlarının belirlendiği süreçtir; fiyat düzenlemesi ise hükümetlerin ve ödeyicilerin maliyetleri kontrol etmek ve erişimi teşvik etmek amacıyla bu fiyatları etkilemeye çalıştığı politika araçlarını ifade etmektedir.
Kapsam
Bu madde, ilaç fiyatlarının başlıca belirleyicilerini ve bunları yönetmek için kullanılan başlıca düzenleyici yaklaşımları ele almaktadır; bunlar arasında dış ve iç referans fiyatlandırma, değere dayalı fiyatlandırma, fiyat müzakeresi ve liste fiyatı ile net fiyat arasındaki ayrım bulunmaktadır. Fiyatlandırma politikasını ticari veya hukuki bir tavsiye olarak değil, bir ekonomi ve politika konusu olarak ele almaktadır.
Temel sorular
- Bir ilacın lansman anındaki ve yaşam döngüsü boyunca fiyatını hangi faktörler belirlemektedir?
- Hükümetler ilaç fiyatlarını düzenlemek için hangi politika araçlarını kullanabilmektedir?
- Referans fiyatlandırma ve değere dayalı fiyatlandırma nasıl farklılaşmaktadır?
- Liste fiyatları neden ödeyicilerin fiilen ödediği net fiyatlardan sıklıkla farklılık göstermektedir?
Anahtar kavramlar
- Dış referans fiyatlandırma
- İç (terapötik) referans fiyatlandırma
- Değere dayalı fiyatlandırma
- Fiyat müzakeresi
- Liste fiyatı ile net fiyat
- Gizli indirimler ve iskonto
- Mevcut ürünlerin fiyat enflasyonu
Mekanizmalar
Farmasötik fiyatlar, üretici fiyatlandırma stratejisi, piyasa yapısı, patent ve münhasırlık koruması ile düzenleyici ortamın bir karışımını yansıtmaktadır. Sağlık sistemleri çeşitli araçlar aracılığıyla müdahale etmektedir: dış referans fiyatlandırma, fiyatları karşılaştırılan ülkelerdeki fiyatlara göre belirlemektedir; iç referans fiyatlandırma, terapötik olarak benzer ürünleri gruplandırmakta ve ortak bir geri ödeme düzeyi belirlemektedir; değere dayalı fiyatlandırma, fiyatı ölçülen klinik faydaya bağlamaktadır; ve doğrudan müzakere, liste fiyatlarından indirimler aramaktadır. Artan harcamalar hem yeni ürünlerin yüksek lansman fiyatlarından hem de mevcut ürünlerdeki fiyat artışlarından kaynaklanabilmektedir (Hernandez 2019) ve gizli indirimler, ilan edilen liste fiyatlarının ödeyicilerin nihayetinde ödediği miktarı genellikle abarttığı anlamına gelmektedir (Kesselheim 2016).
Klinik önem
Fiyatlandırma ve düzenleme, hangi ilaçların sağlık sistemleri ve hastalar için karşılanabilir olduğunu belirlemekte, erişilebilirliği ve cepten ödeme yükünü şekillendirmektedir. Bu madde, politika mekanizmalarını sistem düzeyinde açıklamakta olup, bireysel satın alma, reçeteleme veya tedavi kararları için bir rehber niteliği taşımamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
Farmasötik fiyatlandırma politikasına ilişkin uluslararası rehberlik, Dünya Sağlık Örgütü tarafından pekiştirilmektedir; bu örgütün ülke fiyatlandırma kılavuzu, referans fiyatlandırma, kar marjı düzenlemesi ve ihale gibi araçlara ilişkin kanıtları gözden geçirmektedir (WHO 2020). Harcama eğilimlerine ilişkin ampirik çalışmalar (Hernandez 2019) ve fiyatlandırma sistemlerinin politika analizleri (Kesselheim 2016), bu araçların pratikte nasıl performans gösterdiğine dair tamamlayıcı kanıtlar sunmaktadır.
Tarihçe
İlaç fiyatlarının sistematik düzenlenmesi, yirminci yüzyılın sonlarında farmasötik harcamaların artmasıyla genişlemiş, 1980'lerden ve 1990'lardan itibaren Avrupa genelinde referans fiyatlandırma şemaları benimsenmiştir. 2000'li ve 2010'lu yıllarda yüksek fiyatlı özel ve biyolojik ilaçların piyasaya sürülmesi, hem lansman fiyatları hem de mevcut ilaçlardaki fiyat artışları üzerindeki politika dikkatini yoğunlaştırmıştır (Kesselheim 2016; Hernandez 2019).
Tartışmalar
- Yeni ürün fiyatlandırması mı yoksa eski ürünlerdeki fiyat artışı mı artan ilaç maliyetlerini tetiklemektedir?
- Harcama analizleri, sadece yeni ilaçların lansman fiyatlarının değil, halihazırda piyasada bulunan ürünlerin fiyatlarındaki artışların da artan ilaç maliyetlerine önemli ölçüde katkıda bulunduğunu göstermekte olup, bu durum seçilen politika kaldıraçları açısından çıkarımlar barındırmaktadır.
- Liste fiyatları ne kadar anlamlıdır?
- Gizli indirimler ve iskontolar liste fiyatlarını net fiyatlardan ayırdığı için, ödeyicilerin fiilen ne ödediği konusundaki şeffaflık tartışmalı olmakta ve uluslararası fiyat karşılaştırmalarını zorlaştırmaktadır.
Öne çıkan isimler
- Aaron Kesselheim
- Walid Gellad
- Michael Drummond
İlgili konular
Temel eserler
- kesselheim-2016
- hernandez-2019
- who-pricing-2020
Sıkça sorulan sorular
- Referans fiyatlandırma nedir?
- Referans fiyatlandırma, bir ilaç için bir kıyaslama fiyatı belirlemektedir: dış referans fiyatlandırma, karşılaştırılan ülkelerdeki fiyatları kullanırken, iç referans fiyatlandırma, terapötik olarak benzer ürünlerin fiyatlarını ortak bir geri ödeme düzeyi tanımlamak için kullanmaktadır.
- Bir ilacın liste fiyatı neden ödeyicilerin ödediğinden genellikle daha yüksektir?
- Üreticiler sıklıkla gizli indirimler ve iskontolar uygulamaktadır, bu nedenle bir ödeyici tarafından ödenen net fiyat, kamuya açık liste fiyatından önemli ölçüde daha düşük olabilmektedir.