Kanıta Dayalı İlaç Seçimi: Etkililik, Güvenlik ve Maliyet
Kanıta dayalı ilaç seçimi, bir ilacın ne kadar iyi çalıştığına, ne kadar güvenli olduğuna ve maliyetine ilişkin mevcut en iyi kanıtları, hastanın kendi koşulları ve tercihleriyle birlikte değerlendirerek tedavi seçenekleri arasından seçim yapma pratiğidir. Kanıta dayalı tıp çerçevesini, hangi ilacın kullanılacağı veya kullanılıp kullanılmayacağı özel sorusuna uygulamaktadır.
Tanım
Kanıta dayalı ilaç seçimi, etkililik ve güvenliğe ilişkin mevcut en iyi araştırma kanıtlarını klinik yargı, hasta değerleri ve maliyet hususlarıyla birleştirerek, mevcut durum için beklenen faydası risklerini ve kaynaklarını en iyi şekilde haklı çıkaran seçeneği belirleme sürecidir.
Kapsam
Bu madde, ilaçları karşılaştırmanın kavramsal yapısını ele almaktadır: etkililik ve etkinlik kanıtlarının değerlendirilmesi, zararların belirlenmesi ve maliyet ile değerin karar sürecine dahil edilmesi. Bu kavramları eczacılık pratiği içinde birer değerlendirme kavramı olarak çerçevelemekte olup, herhangi bir ilaç veya durum için reçeteleme önerileri sunmamaktadır.
Temel sorular
- Bir ilacın hastalar için önemli olan sonuçları iyileştirdiğine dair mevcut en iyi kanıt nedir?
- Terapötik bir seçeneğin zararları nasıl belirlenmekte, nicelleştirilmekte ve faydalarına karşı nasıl tartılmaktadır?
- Maliyet ve değer, karşılaştırılabilir seçenekler arasındaki seçime nasıl dahil olmaktadır?
- Popülasyon düzeyindeki kanıtlar ve bireysel bir hastanın değerleri tek bir kararda nasıl uzlaştırılmaktadır?
Anahtar kavramlar
- Etkililik ve etkinlik
- Hasta için önemli sonuçlar
- Fayda-zarar dengesi
- Advers ilaç reaksiyonları
- Maliyet-etkililik ve değer
- Formüler ve terapötik değişim
- Deprescribing (İlaç bırakma)
Temel kuramlar
- Kanıta dayalı tıp
- Mevcut en iyi dış araştırma kanıtlarının bireysel klinik uzmanlık ve hastanın değerleri ve koşullarıyla entegrasyonu; burada sadece gelenek veya sistematik olmayan deneyime devam etmek yerine hangi ilacın seçileceği sorusuna uygulanmaktadır.
Mekanizmalar
Kanıta dayalı seçim, yanıtlanabilir bir klinik soru çerçeveleyerek, ilgili kanıtları bularak ve değerlendirerek, bireysel hastaya dikkat ederek uygulamak suretiyle ilerlemektedir (Sackett, 1996). Fayda tarafı, ideal olarak hastalar için önemli olan sonuçlara ilişkin etkililik ve etkinlik verilerine dayanmaktadır. Zarar tarafı ise advers ilaç reaksiyonlarının yaygın ve önemli olduğunu, bunların tanımının, teşhisinin ve atfedilmesinin analitik görevler olduğunu kabul etmeyi gerektirmektedir (Edwards & Aronson, 2000); havuzlanmış tahminler, advers reaksiyonların hastanede yatan hastalar arasında sık görülen bir zarar nedeni olduğunu göstermektedir (Lazarou et al., 1998). Optimizasyon ayrıca, daha önce uygun olan bir ilacın ne zaman kesilmesi gerektiğini tanımayı da içermektedir; bu süreç, deprescribing (ilaç bırakma) olarak resmileştirilmiştir (Reeve et al., 2014).
Klinik önem
Burada açıklanan değerlendirme becerileri, klinik eczacılık, terapötik komiteler ve formüler çalışmaları ile ilaç literatürünün eleştirel değerlendirmesinin öğretilmesi için merkezi öneme sahiptir. Bu madde, ilaçlar arasındaki karşılaştırmanın nasıl muhakeme edildiğini açıklamakta olup, bir referans ve eğitim materyalidir; bireysel bir hasta için herhangi bir ilacın seçilmesi, reçete edilmesi veya dozlanması için bir temel teşkil etmemektedir.
Epidemiyoloji
Advers ilaç reaksiyonları, morbiditeye önemli ve kısmen önlenebilir bir katkıda bulunmaktadır. Prospektif çalışmaların bir meta-analizi, ciddi advers ilaç reaksiyonlarının hastanede yatan hastaların önemli bir kısmında meydana geldiğini tahmin etmekte olup, bu durum seçimin zarar tarafının neden ihmal edilebilir olarak ele alınamayacağını vurgulamaktadır (Lazarou et al., 1998).
Kanıt ve kılavuzlar
Kanıta dayalı tıp, seçim için genel yöntemi sağlamakta (Sackett, 1996) ve duruma özgü klinik uygulama kılavuzları bunu belirli hastalıklar için işlevsel hale getirmektedir. Deprescribing (ilaç bırakma) üzerine yapılan sistematik literatür, aynı kanıta dayalı mantığın tedaviyi başlatmanın yanı sıra durdurmaya da nasıl uygulandığını göstermektedir (Reeve et al., 2014). Spesifik formüler ve reçeteleme önerileri mesleki ve düzenleyici kurumlar tarafından sürdürülmekte olup, bu referans maddesinin kapsamı dışındadır.
Tarihçe
Tedavilerin faydalarını tartmak eski bir uygulama olsa da, ilaçların açık, sistematik değerlendirmesi yenidir. 1990'larda kanıta dayalı tıbbın ifade edilmesi, terapötik seçimi değerlendirilmiş kanıtların klinik uzmanlık ve hasta değerleriyle bilinçli bir entegrasyonu olarak yeniden çerçevelemiştir (Sackett, 1996). Advers ilaç reaksiyonlarının önemli bir zarar olarak artan şekilde tanınması (Lazarou et al., 1998; Edwards & Aronson, 2000) ve daha sonra deprescribing'in (ilaç bırakma) resmileştirilmesi (Reeve et al., 2014), seçimi tek seferlik bir tercihten sürekli bir optimizasyona dönüştürmüştür.
Tartışmalar
- Maliyet, etkililik ve güvenliğe karşı ne kadar ağırlıkta olmalıdır?
- Maliyet ve değeri seçime entegre etmek prensipte geniş çapta kabul görmekle birlikte, maliyetin bireysel bir hasta için seçimleri ne kadar açıkça kısıtlaması gerektiği, formüler veya politika düzeyindeki kısıtlamalara kıyasla, tartışmalı bir yargı olmaya devam etmektedir.
Öne çıkan isimler
- David Sackett
- R. Brian Haynes
- Jeffrey Aronson
İlgili konular
Temel eserler
- sackett-1996
- lazarou-1998
- edwards-2000
Sıkça sorulan sorular
- İlaç seçiminde etkililik ve etkinlik arasındaki fark nedir?
- Etkililik, bir ilacın bir denemenin kontrollü koşulları altında ne kadar iyi çalıştığını ifade ederken, etkinlik ise ilacın olağan pratikte ne kadar iyi çalıştığını ifade etmektedir; her ikisi de seçimi bilgilendirmekte olup, aralarındaki bir boşluk, gerçek dünya kullanımı için hangi seçeneğin tercih edildiğini değiştirebilmektedir.
- Kanıta dayalı ilaç seçimi bireysel hastayı göz ardı etmekte midir?
- Hayır. Kanıta dayalı tıp, en iyi araştırma kanıtlarını klinik uzmanlık ve bireysel hastanın değerleri ve koşullarıyla açıkça birleştirmektedir; bu nedenle popülasyon kanıtları seçimi bilgilendirmekte ancak tek başına dikte etmemektedir.