Salgın Araştırmalarında Vaka-Kontrol ve Kohort Çalışmaları
Tanımlayıcı epidemiyoloji bir salgının kaynağı hakkında bir hipotez oluşturduktan sonra, bu hipotez analitik bir çalışma ile test edilmektedir. Salgın ortamlarında kullanılan iki temel tasarım, risk altındaki popülasyonun iyi tanımlanmış ve sayılabilir olduğu durumlarda retrospektif kohort çalışması, olmadığı durumlarda ise vaka-kontrol çalışmasıdır. Her ikisi de, olası taşıyıcıyı veya kaynağı belirlemek amacıyla, hastalanan kişiler ile hastalanmayan kişiler arasındaki maruziyeti karşılaştırmaktadır.
Tanım
Salgın araştırmasında, retrospektif bir kohort çalışması, tanımlanmış risk altındaki bir popülasyon içindeki maruziyet grupları arasında hastalık atak hızlarını karşılaştırmaktadır; vaka-kontrol çalışması ise aynı popülasyondan seçilen hasta (vaka) ve sağlıklı (kontrol) kişiler arasındaki önceki maruziyeti karşılaştırmaktadır. Her iki tasarım da hastalıkla en güçlü şekilde ilişkili maruziyeti belirlemeyi amaçlamaktadır.
Kapsam
Bu konu, standart analitik tasarımların saha araştırmasının hızı ve kısıtlamalarına nasıl uyarlandığını açıklamaktadır: kohort ve vaka-kontrol yaklaşımı arasında seçim yapma, atak hızlarını ve rölatif riskleri veya olasılık oranlarını (odds ratio) hesaplama ve ortaya çıkan ilişkileri bir kaynağa işaret edecek şekilde yorumlama süreçleri ele alınmaktadır. Bu konu, söz konusu tasarımları salgın araştırması içindeki metodolojik araçlar olarak ele almakta ve başka yerlerde ele alınan genel tasarımlara aşinalık varsaymaktadır; istatistiksel bir talimat veya operasyonel bir rehberlik niteliği taşımamaktadır.
Temel sorular
- Risk altındaki popülasyon tanımlanmış ve sayılabilir mi, bu durumda kohort tasarımı mı tercih edilmeli, yoksa değil mi, bu durumda vaka-kontrol tasarımı mı tercih edilmeli?
- Hangi maruziyet, vaka olma durumuyla en güçlü şekilde ilişkilidir?
- Seçilen tasarım için uygun ilişki ölçütü, rölatif risk mi yoksa olasılık oranı (odds ratio) mı olmalıdır?
- Gözlemlenen ilişkiyi karıştırıcı etki (confounding), seçilim (selection) veya hatırlama (recall) sorunları açıklayabilir mi?
Anahtar kavramlar
- Retrospektif kohort çalışması
- Vaka-kontrol çalışması
- Tanımlanmış risk altındaki popülasyon
- Atak hızı
- Rölatif risk ve olasılık oranı (odds ratio)
- Kaynak popülasyondan kontrol seçimi
- Salgınlarda hatırlama (recall) ve seçilim (selection) yanlılığı (bias)
Mekanizmalar
Risk altındaki popülasyon sayılabilir olduğunda, örneğin bir düğüne katılan herkes gibi, retrospektif bir kohort çalışması her bir öğeye kimin maruz kaldığını saymakta ve atak hızları ile rölatif riskleri hesaplayarak, hem maruz kalanlar arasında yüksek bir atak hızı hem de güçlü bir rölatif risk ile ilişkili maruziyeti belirlemektedir. Popülasyon açık veya bilinmeyen olduğunda ise, bir vaka-kontrol çalışması, hasta kişilerin maruziyet öykülerini, aynı kaynak popülasyondan örneklenen sağlıklı kontrollerinkilerle karşılaştırmakta ve olasılık oranlarını (odds ratio) tahmin etmektedir. Her iki tasarım da net bir vaka tanımına, dikkatli maruziyet tespitine ve karıştırıcı etkiye (confounding) ile gözlemsel tasarımların taşıdığı, özellikle hatırlama (recall) ve seçilim (selection) gibi yanlılıklara (bias) dikkat edilmesine bağlıdır.
Klinik önem
Bu çalışmaların ortaya koyduğu ilişkiler, kontamine bir ürünün geri çağrılması veya bir maruziyet kaynağının kapatılması gibi salgın kontrol önlemlerini yönlendirmektedir. Sağlık profesyonelleri için, tasarımın anlaşılması, belirli bir taşıyıcının neden suçlandığını ve bu kanıtın ne kadar güçlü olduğunu yorumlamaya yardımcı olmaktadır. Bu madde, salgın hipotezlerinin nasıl test edildiğini açıklamakta olup, bireysel bir vakanın yönetimi için bir rehber niteliği taşımamaktadır.
Epidemiyoloji
Retrospektif kohort çalışmaları, gıda kaynaklı salgınlar gibi tanımlanmış bir misafir veya katılımcı listesi olan nokta kaynaklı olaylar için tipiktir; vaka-kontrol çalışmaları ise vakaların dağınık veya tanımlanmamış bir popülasyondan kaynaklandığı durumlarda daha yaygın olarak kullanılmaktadır. 2003 Hong Kong SARS salgınında, etkilenen bir hastane ve konut sitesi içindeki maruz kalan ve maruz kalmayan grupların ayrıntılı karşılaştırması, kimlerin risk altında olduğunu ve bulaşmanın nasıl gerçekleştiğini karakterize etmeye yardımcı olmuş, böylece acil durumlarda analitik karşılaştırmanın önemini göstermiştir.
Tarihçe
Vaka-kontrol ve kohort tasarımları, yirminci yüzyılın ortalarında kronik hastalık epidemiyolojisinde sağlamlaştırılmıştır; ancak, Epidemik İstihbarat Servisi gibi eğitim programlarının yöntemi yaygınlaştırmasıyla, akut salgınlara hızlı retrospektif uygulamaları saha epidemiyolojisinin temel bir unsuru haline gelmiştir. Saha epidemiyolojisi kılavuzları, risk altındaki popülasyonun sayılabilir olup olmadığına göre kohort ve vaka-kontrol yaklaşımları arasındaki seçimi kodifiye etmiştir.
Tartışmalar
- Saha araştırmasında kohort mu yoksa vaka-kontrol tasarımı mı kullanılmalı?
- Risk altındaki popülasyon küçük ve tamamen sayılabilir olduğunda, atak hızlarını ve rölatif riskleri doğrudan verdiği için retrospektif bir kohort çalışması tercih edilmektedir; popülasyon büyük veya tanımlanmamış olduğunda ise vaka-kontrol çalışması daha pratik olmaktadır ve zaman baskısı altında doğru seçimi yapmak tekrarlayan bir metodolojik yargıdır.
Öne çıkan isimler
- Michael Gregg
- Kenneth Rothman
- Sander Greenland
İlgili konular
Temel eserler
- gregg-2008
- cdc-fetp-2012
Sıkça sorulan sorular
- Bir salgında vaka-kontrol çalışması yerine retrospektif kohort çalışması ne zaman kullanılır?
- Retrospektif bir kohort çalışması, tek bir etkinliğe katılanlar gibi, risk altındaki tüm popülasyonun listelenebildiği ve iletişime geçilebildiği durumlarda, böylece atak hızları ve rölatif risklerin hesaplanabildiği zaman kullanılmaktadır; vaka-kontrol çalışması ise risk altındaki popülasyonun büyük veya tanımlanmamış olduğu ve tam olarak sayılamadığı durumlarda kullanılmaktadır.
- Salgın vaka-kontrol çalışmalarında olasılık oranı (odds ratio) neden kullanılmaktadır?
- Vaka-kontrol çalışması maruziyet yerine hastalık üzerinden örnekleme yaptığı için, atak hızlarını doğrudan tahmin edememektedir; bu nedenle, olasılık oranı (odds ratio) hesaplayabildiği bir ölçüttür ve sonuç nadir olduğunda rölatif riski yaklaşık olarak vermektedir.