Vaka-Kontrol Çalışması — Gözlemsel Epidemiyolojik Tasarım

Bir kohort çalışması maruziyet durumuyla başlar ve katılımcıları zaman içinde ileriye doğru takip ederek kimin sonucu geliştirdiğini görür; insidans oranlarını ve göreceli riskleri doğrudan tahmin edebilir. Bir vaka-kontrol çalışması sonuç durumuyla (vakalar ve kontroller) başlar ve geçmiş maruziyete geriye doğru bakar; olasılık oranları verir ve nadir sonuçlar için daha verimlidir ancak insidansı tahmin edemez. İki tasarım birbirini tamamlayıcıdır: kohort çalışmaları yaygın sonuçlar ve kısa takip süreleri için daha iyidir; vaka-kontrol çalışmaları nadir hastalıklar veya uzun gizli dönemlere sahip durumlar için daha iyidir.

Olasılık oranı (OR), hastalık veya sonuç nadir olduğunda — geleneksel olarak %10'un altındaki prevalans olarak kabul edilir — göreceli riskin (RR) geçerli bir yaklaşımıdır. Sonuç yaygın olduğunda, OR, RR'den uzaklaşır ve onu abartır. Yüksek prevalanslı ortamlarda, RR'yi doğrudan tahmin etmek için log-binomiyal veya Poisson regresyonunu kullanmayı veya RR'ye olan eşitsizliğini açıkça kabul ederek OR'yi rapor etmeyi düşünün.

Kontroller, vakaların ortaya çıktığı kaynak popülasyonunu temsil etmelidir — yani, bir kontrol sonucu geliştirmiş olsaydı, vaka olma hakkına sahip olurdu. Popülasyon tabanlı kontroller (toplumdan rastgele örneklenmiş) metodolojik olarak tercih edilir ancak operasyonel olarak zordur. Hastane tabanlı kontroller uygundur ancak hastaneye başvurunun kendisi incelenen maruziyetle ilişkiliyse yanlılığa neden olabilir. Seçim gerekçelendirilmeli ve etkileri hassasiyet analizi yoluyla değerlendirilmelidir.

İç içe geçmiş vaka-kontrol çalışması, tanımlanmış bir kohort içine yerleştirilmiştir. Vakalar, takip sırasında sonucu geliştiren bireylerdir; kontroller, her vaka belirlendiğinde henüz sonucu geliştirmemiş kohort üyelerinden örneklenir (risk-kümesi örneklemesi). Bu tasarım, vaka-kontrol yaklaşımının verimliliğini korurken, maruziyetler genellikle sonuçlardan önce prospektif olarak ölçüldüğü için insidans yoğunluğu tahminlerine olanak tanır ve hatırlama ile seçim yanlılığını önemli ölçüde azaltır.

Aynı anda çok sayıda maruziyeti test etmek, yanlış pozitif oranını artırır. Birincil ve ikincil hipotezleri önceden belirtin, ikincil analizler için uygun düzeltmeleri (Bonferroni, yanlış keşif oranı) uygulayın ve birden fazla maruziyet arasındaki nominal olarak anlamlı ilişkileri dikkatle yorumlayın. Çalışma protokolünün önceden kaydedilmesi — açıkça beyan edilmiş birincil maruziyetlerle — güvenilirliği büyük ölçüde güçlendirir.