ตัวแปรช่วงก่อนการวิเคราะห์และการจัดการสิ่งส่งตรวจ

ระยะก่อนการวิเคราะห์ครอบคลุมทุกสิ่งที่เกิดขึ้นกับสิ่งส่งตรวจก่อนที่จะทำการวัด ตั้งแต่การสั่งการทดสอบ การเตรียมผู้ป่วย การระบุตัวตน การเก็บสิ่งส่งตรวจ การขนส่ง การประมวลผล และการจัดเก็บ เนื่องจากผลลัพธ์จะดีได้ก็ต่อเมื่อสิ่งส่งตรวจที่นำมาใช้นั้นดี ตัวแปรช่วงก่อนการวิเคราะห์จึงเป็นแหล่งที่มาของข้อผิดพลาดที่ใหญ่ที่สุดในการแพทย์ทางห้องปฏิบัติการ และการจัดการตัวแปรเหล่านี้เป็นหัวใจสำคัญของการจัดการสิ่งส่งตรวจ

Definition

ตัวแปรช่วงก่อนการวิเคราะห์คือปัจจัยที่เกิดขึ้นก่อนการวัดสิ่งส่งตรวจ ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่การเตรียมผู้ป่วย การเก็บสิ่งส่งตรวจ การระบุตัวตน การขนส่ง การประมวลผล และการจัดเก็บ ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงผลการวัดได้โดยไม่ขึ้นกับวิธีการวิเคราะห์ และการจัดการสิ่งส่งตรวจคือชุดของแนวปฏิบัติที่ใช้ควบคุมปัจจัยเหล่านี้

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมตัวแปรที่ควบคุมได้และตัวแปรทางชีวภาพที่เกิดขึ้นก่อนการวิเคราะห์ ได้แก่ การเตรียมผู้ป่วย (เช่น การอดอาหารและท่าทาง) การระบุตัวตนที่ถูกต้อง เทคนิคการเก็บสิ่งส่งตรวจและการเลือกหลอด การใช้สารกันเลือดแข็งและสารเติมแต่ง ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและปัญหาคุณภาพสิ่งส่งตรวจอื่นๆ รวมถึงผลกระทบของการขนส่ง เวลา และการจัดเก็บ หัวข้อนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทางระเบียบวิธีภายในระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ และไม่ได้ให้คำแนะนำในการเก็บสิ่งส่งตรวจจากบุคคลใดบุคคลหนึ่ง

Core questions

• เหตุใดระยะก่อนการวิเคราะห์จึงเป็นแหล่งที่มาหลักของข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ?
• ปัจจัยใดบ้างที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยและการเก็บสิ่งส่งตรวจที่เปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ก่อนที่จะมีการวัดใดๆ?
• ปัญหาคุณภาพสิ่งส่งตรวจ เช่น ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ส่งผลต่อผลลัพธ์อย่างไร และตรวจพบได้อย่างไร?
• มีการติดตามและลดข้อผิดพลาดก่อนการวิเคราะห์ในกระบวนการทดสอบทั้งหมดอย่างไร?

Key concepts

• ระยะก่อนการวิเคราะห์ของกระบวนการทดสอบทั้งหมด
• การเตรียมผู้ป่วย (การอดอาหาร ท่าทาง ช่วงเวลาของวัน)
• การระบุตัวตนผู้ป่วยและสิ่งส่งตรวจ
• เทคนิคการเจาะเลือดและลำดับการเจาะ
• สารกันเลือดแข็ง สารเติมแต่ง และการเลือกหลอด
• ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ภาวะดีซ่าน และภาวะไขมันในเลือดสูง (การรบกวนสิ่งส่งตรวจ)
• การขนส่ง อุณหภูมิ และความคงตัวในการจัดเก็บ
• ความแปรปรวนทางชีวภาพ
• ตัวชี้วัดคุณภาพสำหรับระยะก่อนการวิเคราะห์

Mechanisms

ตัวแปรช่วงก่อนการวิเคราะห์เปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ได้หลายทาง ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย เช่น สถานะการอดอาหาร ท่าทาง ช่วงเวลาของวัน และกิจกรรมทางกายภาพ จะเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นที่แท้จริงของสารวิเคราะห์ก่อนที่จะมีการเก็บตัวอย่าง ปัจจัยในการเก็บสิ่งส่งตรวจ เช่น เทคนิคการเจาะเลือด การรัดแขนเป็นเวลานาน การใช้หลอดหรือสารกันเลือดแข็งที่ไม่ถูกต้อง และลำดับการเจาะที่ไม่ถูกต้อง สามารถทำให้เกิดการปนเปื้อนหรือเปลี่ยนแปลงเมทริกซ์ได้ หลังจากการเก็บสิ่งส่งตรวจ ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกจะปล่อยสารประกอบภายในเซลล์ออกมาและรบกวนการตรวจวิเคราะห์ด้วยแสง ในขณะที่ความล่าช้า อุณหภูมิที่ไม่เหมาะสม และการจัดเก็บเป็นเวลานานจะทำให้สารวิเคราะห์เสื่อมสภาพหรือการเผาผลาญของเซลล์ยังคงดำเนินต่อไป การระบุตัวตนผู้ป่วยหรือสิ่งส่งตรวจผิดพลาดจะทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องสำหรับบุคคลที่ไม่ถูกต้อง เนื่องจากผลกระทบเหล่านี้เกิดขึ้นก่อนขั้นตอนการวิเคราะห์ การควบคุมคุณภาพภายในจึงไม่สามารถตรวจจับได้ แต่จะถูกจัดการด้วยขั้นตอนที่เป็นมาตรฐานและด้วยตัวชี้วัดคุณภาพที่ติดตามอัตราข้อผิดพลาดช่วงก่อนการวิเคราะห์

Clinical relevance

ข้อผิดพลาดในระยะก่อนการวิเคราะห์สามารถทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ทำให้เข้าใจผิดได้ แม้ว่าเครื่องมือจะทำงานได้อย่างสมบูรณ์ก็ตาม ตัวอย่างที่เม็ดเลือดแดงแตก หลอดที่ติดฉลากผิด หรือการขนส่งที่ล่าช้า แต่ละอย่างสามารถเปลี่ยนแปลงค่าได้มากพอที่จะส่งผลต่อการตีความ หัวข้อนี้อธิบายว่าเหตุใดการจัดการสิ่งส่งตรวจจึงเป็นสิ่งสำคัญด้านคุณภาพ โดยจะอธิบายแนวปฏิบัติของห้องปฏิบัติการและไม่ใช่แนวทางในการเก็บหรือตีความสิ่งส่งตรวจของผู้ป่วยแต่ละราย

Epidemiology

การวิเคราะห์ข้อผิดพลาดในกระบวนการทดสอบทั้งหมดพบว่าระยะก่อนการวิเคราะห์มีสัดส่วนที่ใหญ่ที่สุด ซึ่งมักรายงานว่าเป็นส่วนใหญ่ของข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ โดยขั้นตอนการวิเคราะห์มีสัดส่วนน้อยที่สุด การกระจายตัวนี้เป็นเหตุผลสำคัญที่ความพยายามด้านคุณภาพในการแพทย์ทางห้องปฏิบัติการได้เปลี่ยนไปสู่การเก็บและจัดการสิ่งส่งตรวจ

Evidence & guidelines

แนวปฏิบัติการเก็บสิ่งส่งตรวจที่เป็นมาตรฐานได้กำหนดไว้ในแนวทางปฏิบัติที่เป็นเอกฉันท์ เช่น เอกสาร CLSI เกี่ยวกับการเก็บเลือดดำ และงานที่เป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับตัวชี้วัดคุณภาพที่สอดคล้องกันรวมถึงมาตรการก่อนการวิเคราะห์ เพื่อให้สามารถติดตามและเปรียบเทียบอัตราข้อผิดพลาดได้ บทวิจารณ์โดย Lippi และ Plebani สังเคราะห์หลักฐานเกี่ยวกับความแปรปรวนก่อนการวิเคราะห์และตำแหน่งของมันภายในภูเขาน้ำแข็งของข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ

History

งานด้านคุณภาพห้องปฏิบัติการในยุคแรกมุ่งเน้นไปที่ขั้นตอนการวิเคราะห์ แต่เมื่อการควบคุมคุณภาพการวิเคราะห์พัฒนาขึ้น ก็เป็นที่ชัดเจนว่าข้อผิดพลาดส่วนใหญ่ที่เหลืออยู่นั้นอยู่นอกเครื่องมือ การกำหนดกรอบกระบวนการทดสอบทั้งหมดของ Lundberg ในช่วงต้นทศวรรษ 1980 ดึงความสนใจไปที่ขั้นตอนก่อนและหลังการวิเคราะห์ และงานต่อมาโดย Plebani, Lippi และคนอื่นๆ ได้ระบุปริมาณของระยะก่อนการวิเคราะห์ว่าเป็นแหล่งที่มาของข้อผิดพลาดที่โดดเด่น ซึ่งกระตุ้นให้เกิดแนวทางการเก็บสิ่งส่งตรวจที่เป็นมาตรฐานและตัวชี้วัดคุณภาพก่อนการวิเคราะห์

Debates

ควรจัดการสิ่งส่งตรวจที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและสิ่งส่งตรวจที่ไม่เหมาะสมอื่นๆ อย่างไร?

การปฏิเสธสิ่งส่งตรวจที่เสียหายจะช่วยหลีกเลี่ยงการรายงานผลที่ทำให้เข้าใจผิด แต่จะทำให้การดูแลล่าช้าและอาจต้องมีการเจาะเลือดซ้ำ การตัดสินใจว่าการรบกวนนั้นมากพอที่จะปฏิเสธ แจ้งเตือน หรือรายงานพร้อมข้อคิดเห็นหรือไม่นั้นเป็นการตัดสินใจเชิงปฏิบัติที่เกิดขึ้นซ้ำๆ

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

เหตุใดระยะก่อนการวิเคราะห์จึงถือเป็นแหล่งที่มาที่ใหญ่ที่สุดของข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการ?

ขั้นตอนส่วนใหญ่ที่อาจผิดพลาดได้ เช่น การสั่งการทดสอบ การเตรียมผู้ป่วย การระบุตัวตน การเก็บสิ่งส่งตรวจ การขนส่ง และการจัดเก็บ ล้วนเกิดขึ้นก่อนการวัด และขั้นตอนเหล่านี้ยากที่จะทำให้เป็นมาตรฐานมากกว่าขั้นตอนการใช้เครื่องมือ การศึกษาข้อผิดพลาดในกระบวนการทดสอบทั้งหมดมักจะระบุว่าระยะนี้มีสัดส่วนที่ใหญ่ที่สุด

การควบคุมคุณภาพภายในสามารถตรวจจับข้อผิดพลาดก่อนการวิเคราะห์ได้หรือไม่?

โดยทั่วไปแล้วไม่ได้ การควบคุมคุณภาพภายในจะตรวจสอบขั้นตอนการวิเคราะห์โดยใช้สิ่งส่งตรวจควบคุม ดังนั้นจึงไม่สามารถตรวจพบปัญหาที่เกิดขึ้นก่อนการวัดได้ เช่น ตัวอย่างที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือติดฉลากผิด ข้อผิดพลาดก่อนการวิเคราะห์จะถูกควบคุมโดยขั้นตอนการจัดการที่เป็นมาตรฐานและตัวชี้วัดคุณภาพเฉพาะแทน