การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 — การศึกษาสำคัญเพื่อยืนยันผล
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่เพื่อยืนยันผล ซึ่งออกแบบมาเพื่อสร้างประสิทธิผลและความปลอดภัยของการแทรกแซงในกลุ่มผู้ป่วยเป้าหมายก่อนการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล เป็นการต่อยอดจากสัญญาณที่ตรวจพบในระยะที่ 2 ทดสอบการแทรกแซงในขนาดที่เสนอภายใต้เงื่อนไขที่มีการควบคุม และเป็นฐานหลักฐานสำหรับการขออนุมัติการตลาดหรือการนำแนวทางปฏิบัติไปใช้
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
+5 เพิ่มเติม
แหล่งอ้างอิง
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/th/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มชนิดปรับเปลี่ยนได้ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การศึกษาแบบกลุ่ม (Cohort Study)ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะสุ่มแบบหลายศูนย์ (Multicenter Randomized Clinical Trialระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ IIระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การศึกษาเฟส 4ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (RCT)ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ